Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandinjektion koloskopi vs luftinsufflation koloskopi hos erfarne endoskopister

21. februar 2013 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Vandinjektion koloskopi har været en generelt accepteret metode til træning af begyndere af koloskopi for dens lave smerter og mindre cecal intubationstid, efterforskerne ville udføre denne undersøgelse for at undersøge fordelene ved denne metode for erfarne endoskopister.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu har mange undersøgelser vist, at sammenlignet med luftinsufflationskoloskopi kunne vandrelateret koloskopi forkorte cecal intubationstiden og lindre smerten hos patienterne, især til træning af begyndere, effekten var bemærkelsesværdig, men den nuværende forskning i vand assisteret teknik har stadig været begrænset til følgende aspekter: 1. Vandinfusion var baseret på luftindblæsning; forudbestemt mængde vand blev infunderet, og vand blev infunderet, mens det passerede gennem et bestemt segment af tarmen (såsom venstre halvdel af tyktarmen); 2. Ved træning af de første elever blev der injiceret en vis dosis beroligende midler eller smertestillende midler; 3.De rekrutterede patienter var færre. Koloskopier i denne undersøgelse ville blive udført af erfarne endoskopister inden for luftinsufflation koloskopi, vand ville blive injiceret fuldstændigt i stedet for luftinsufflation, mens man fremfører koloskopet, mængden af ​​det infunderede vand ville ikke være forudbestemt, men variere fra individer, og alle patienter ville blive undersøgt uden beroligende eller smertestillende midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostisk koloskopi;
  • Subjets i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående delvis eller fuldstændig kolektomi;
  • Patienter, der afslår at deltage;
  • Patienter med dårlig tarmforberedelse;
  • Kontraindikationer af koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Luft insufflation koloskopi
Luftinsufflationskoloskopi er den konventionelle koloskopi, som puster luft op for at hjælpe med at søge i tarmhulen, mens koloskopet fremføres, indtil det nåede blindtarmen. Alle patienterne blev undersøgt uden sedation under hele proceduren.
Andet: Luftindblæsning
Luft pustes op i tarmen for at hjælpe med at søge i hulrummet, mens koloskopet fremføres, indtil det når blindtarmen
Eksperimentel: Vandinjektion koloskopi
Vandinjektion koloskopi: Afbryd luftopblæsning før undersøgelse. Vand blev injiceret gennem arbejdskanalen for at følge tarmhulen, indtil det nåede blindtarmen. Alle patienter blev undersøgt uden sedation under hele proceduren.
Andet: Vandinjektion
Vand blev injiceret gennem arbejdskanalen i stedet for luft for at følge tarmhulen indtil det nåede blindtarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for cecal intubation
Tidsramme: Dette vil blive beregnet efter afslutningen af ​​hele forsøget, som er omkring 2 måneder
Dette vil blive beregnet efter afslutningen af ​​hele forsøget, som er omkring 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubationstiden (min);
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt
Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt
Tiden til at nå miltbøjningen (min)
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt
Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt
VAS mavesmerter score
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren
Hyppigheden af ​​koloskopets afkortningsmanøvre, mens koloskopet fremføres
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Længde af koloskop på tidspunktet for cecal intubation (cm)
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Vandmængde brugt under vandkoloskopi (ml)
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Dette vil blive indsamlet ved deres procedureaftale, som forventes at være 2 til 3 timer langt.
Generelle data om patienternes rekrutterede alder
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Generelle data for patienterne rekrutteret-køn
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Generelle data for de rekrutterede patienter - BMI
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Generelle data om de rekrutterede patienter - abdominal eller bækkenkirurgisk historie
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Generelle data om patienterne rekrutteret-tarmpræparat
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren.
McGill smerteevaluering af mavesmerter
Tidsramme: Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren
Data indsamlet normalt inden for 10 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (Skøn)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIC-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdom;

Kliniske forsøg med Luftindblæsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner