PIO laserová sklerektomie IOP SLT sklerektomie (PIO laser SPNP)
14. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Vliv selektivní laserové trabekuloplastiky na nitrooční tlakový nykthemerální rytmus.
Hlavním cílem této studie je charakterizovat změny NOT za 24 hodin po selektivní trabekuloplastice SLT (před a 1 a 6 měsíců po léčbě, snížený NOT, typ rytmu, mezor, akrofáze, amplituda).
Sekundárním cílem je zhodnotit změny očního perfuzního tlaku (arteriálního tlaku - IOP) a očního krevního průtoku v hlavici zrakového nervu po selektivní laserové trabekuloplastice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem
- IOP více než 21 mmHg
- Progrese za maximální léčebné terapie
- ve věku více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Selektivní laserová trabekuloplastika (Tango Laser, Ellex)
Pacienti léčení selektivní laserovou trabekuloplastikou (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
|
Jedno sezení selektivní laserové trabekuloplastiky s následujícími parametry (dolní půlobvod, 50 ran, 0,8 až 1,3 mJ)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna NOT za 24 hodin po selektivní trabekuloplastice SLT podle chronobiologických dat (pokles NOT; typ 24h-IOP rytmu a 24h-PPm rytmu: MESOR, akrofáze, batyfáze, amplituda a modelování)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rychlosti očního perfuzního tlaku (arteriálního tlaku - IOP) a průtoku oční krve v hlavici zrakového nervu po SLT.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1012 (Identifikátor registru: NNGYK)
- 2010-A00932-37 (JINÝ: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .