Sclérectomie au laser PIO Sclérectomie IOP SLT (PIO laser SPNP)
14 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Effet de la trabéculoplastie sélective au laser sur le rythme nycthéméral de la pression intraoculaire.
L'objectif principal de cette étude est de caractériser l'évolution de la PIO sur 24 heures après trabéculoplastie sélective SLT (avant et 1 et 6 mois après traitement, diminution de la PIO, type de rythme, mésor, acrophase, amplitude).
L'objectif secondaire est d'évaluer l'évolution de la pression de perfusion oculaire (pression artérielle - PIO) et du débit sanguin oculaire dans la tête du nerf optique après une trabéculoplastie sélective au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- University hospital of Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire à angle ouvert
- PIO supérieure à 21 mmHg
- Progression sous traitement médical maximal
- âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Trabéculoplastie laser sélective (Tango Laser, Ellex)
Patients traités par trabéculoplastie sélective au laser (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
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Une séance de trabéculoplastie laser sélective avec les paramètres suivants (demi-circonférence inférieure, 50 coups, 0,8 à 1,3 mJ)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evolution de la PIO sur 24h après trabéculoplastie sélective SLT selon les données chronobiologiques (diminution de la PIO ; type de rythme 24h-PIO et rythme 24h-PPm : MESOR, acrophase, bathyphase, amplitude et modélisation)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du taux de pression de perfusion oculaire (pression artérielle - PIO) et du débit sanguin oculaire dans la tête du nerf optique après SLT.
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012
- 2010-A00932-37 (AUTRE: ID RCB)
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