Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная склерэктомия PIO IOP SLT Склерэктомия (PIO laser SPNP)

14 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Влияние селективной лазерной трабекулопластики на ночной ритм внутриглазного давления.

Основная цель настоящего исследования — охарактеризовать изменения ВГД через 24 ч после селективной трабекулопластики СЛТ (до лечения, через 1 и 6 мес после лечения, снижение ВГД, тип ритма, мезор, акрофаза, амплитуда). Вторичной целью является оценка изменений внутриглазного перфузионного давления (артериальное давление - ВГД) ​​и глазного кровотока в диске зрительного нерва после селективной лазерной трабекулопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция
        • University hospital of Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная открытоугольная глаукома
  • ВГД более 21 мм рт.ст.
  • Прогрессирование при максимальной медикаментозной терапии
  • в возрасте старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Селективная лазерная трабекулопластика (Tango Laser, Ellex)
Пациенты, прошедшие селективную лазерную трабекулопластику (Tango Laser, Ellex, Миннеаполис, США)
Процедура: Селективная лазерная трабекулопластика (Tango Laser, Ellex)
Один сеанс селективной лазерной трабекулопластики со следующими параметрами (нижняя половина окружности, 50 выстрелов, от 0,8 до 1,3 мДж)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ВГД через 24 ч после селективной трабекулопластики СЛТ по хронобиологическим данным (снижение ВГД, тип 24-часового ритма ВГД и 24-часового ритма ППм: МЭШОР, акрофаза, батифаза, амплитуда и моделирование)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения скорости глазного перфузионного давления (артериальное давление - ВГД) ​​и глазного кровотока в диске зрительного нерва после СЛТ.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
  • Выявить прогностические факторы за 1 мес до эффективности лечения (через 6 мес). Эффективность определяется средним снижением ВГД не менее чем на 30% со сглаженными пиками давления (снижение не менее 40% изменений давления).
  • Для характеристики изменений параметров глазного кровотока (головка зрительного нерва, объем, скорость и поток): не менее 20% увеличения.
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1012
  • 2010-A00932-37 (ДРУГОЙ: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Селективная лазерная трабекулопластика (Tango Laser, Ellex)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться