PIO Lasersklerektomi IOP SLT Sklerektomi (PIO laser SPNP)
14. november 2014 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Effekt af selektiv laser-trabekuloplastik på det intraokulære tryk nycthemeral rytme.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere ændringerne i IOP over 24 timer efter selektiv trabekuloplastik SLT (før og 1 og 6 måneder efter behandling, nedsat IOP, type af rytme, mesor, akrofase, amplitude).
Det sekundære formål er at evaluere ændringer i okulært perfusionstryk (arterietryk - IOP) og okulær blodgennemstrømning i synsnervehovedet efter selektiv lasertrabekuloplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- University hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær åbenvinklet glaukom
- IOP mere end 21 mmHg
- Progression under maksimal medicinsk terapi
- alderen mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Selektiv laser trabekuloplastik (Tango Laser, Ellex)
Patienter behandlet med selektiv laser trabekuloplastik (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
|
Én session med selektiv lasertrabekuloplastik med følgende parametre (mindre halvomkreds, 50 skud, 0,8 til 1,3 mJ)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOP-ændring over 24 timer efter selektiv trabekuloplastik SLT i henhold til kronobiologiske data (fald af IOP; type 24h-IOP-rytme og 24h-PPm-rytme: MESOR, akrofase, bathyfase, amplitude og modellering)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hastigheden af okulært perfusionstryk (arterielt tryk - IOP) og okulær blodgennemstrømning i synsnervehovedet efter SLT.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2013
Først opslået (SKØN)
26. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1012 (Registry Identifier: NNGYK)
- 2010-A00932-37 (ANDET: ID RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .