Esclerectomía láser PIO Esclerectomía SLT IOP (PIO laser SPNP)
14 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Efecto de la Trabeculoplastia Láser Selectiva sobre el Ritmo Nyctemeral de la Presión Intraocular.
El objetivo principal de este estudio es caracterizar los cambios en la PIO en 24 horas después de la trabeculoplastia selectiva SLT (antes y 1 y 6 meses después del tratamiento, disminución de la PIO, tipo de ritmo, mesor, acrofase, amplitud).
El objetivo secundario es evaluar los cambios en la presión de perfusión ocular (presión arterial - PIO) y el flujo sanguíneo ocular en la cabeza del nervio óptico después de la trabeculoplastia láser selectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Grenoble, Francia
- University Hospital of Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma primario de ángulo abierto
- PIO mayor de 21 mmHg
- Progresión bajo terapia médica máxima
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trabeculoplastia láser selectiva (Tango Laser, Ellex)
Pacientes tratados con trabeculoplastia láser selectiva (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, EE. UU.)
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Una sesión de trabeculoplastia láser selectiva con los siguientes parámetros (semicircunferencia inferior, 50 disparos, 0,8 a 1,3 mJ)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evolución de la PIO a las 24 h tras trabeculoplastia selectiva SLT según datos cronobiológicos (descenso de PIO; tipo de ritmo 24h-IOP y ritmo 24h-PPm: MESOR, acrofase, batifase, amplitud y modelado)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la tasa de presión de perfusión ocular (presión arterial - PIO) y el flujo sanguíneo ocular en la cabeza del nervio óptico después de SLT.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1012 (Identificador de registro: NNGYK)
- 2010-A00932-37 (OTRO: ID RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .