Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PIO Laser Sklerektomi IOP SLT Sklerektomi (PIO laser SPNP)

14. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effekt av selektiv laser-trabekuloplastikk på den intraokulære trykknyktemeriske rytmen.

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere endringene i IOP over 24 timer etter selektiv trabekuloplasti SLT (før og 1 og 6 måneder etter behandling, redusert IOP, type rytme, mesor, akrofase, amplitude). Det sekundære målet er å evaluere endringer i okulært perfusjonstrykk (arterielt trykk - IOP) og okulær blodstrøm i synsnervehodet etter selektiv lasertrabekuloplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær åpenvinklet glaukom
  • IOP mer enn 21 mmHg
  • Progresjon under maksimal medisinsk terapi
  • i alderen over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selektiv laser trabekuloplastikk (Tango Laser, Ellex)
Pasienter behandlet med selektiv laser trabekuloplastikk (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Fremgangsmåte: Selektiv laser trabekuloplastikk (Tango Laser, Ellex)
Én økt med selektiv lasertrabekuloplastikk med følgende parametere (mindre halvomkrets, 50 skudd, 0,8 til 1,3 mJ)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-endring over 24 timer etter selektiv trabekuloplastikk SLT i henhold til kronobiologiske data (reduksjon av IOP; type 24t-IOP-rytme og 24t-PPm-rytme: MESOR, akrofase, batyfase, amplitude og modellering)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hastigheten på okulært perfusjonstrykk (arterielt trykk - IOP) og okulær blodstrøm i synsnervehodet etter SLT.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
  • For å finne prediktive faktorer 1 måned før effekt av behandlingen (etter 6 måneder). Effektiviteten er definert av en gjennomsnittlig IOP-reduksjon, minst 30 %, med jevne trykktopp (minst 40 % av trykkendringene reduseres)
  • For å karakterisere endringer i okulære blodstrømparametere (optisk nervehode; volum, hastighet og strømning): 20 % minst av økning.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1012 (Registeridentifikator: NNGYK)
  • 2010-A00932-37 (ANNEN: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere