Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIO Laser Sclerectomie IOP SLT Sclerectomie (PIO laser SPNP)

14 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Effect van selectieve lasertrabeculoplastiek op het intraoculaire druk-nycthemerale ritme.

Het hoofddoel van deze studie is het karakteriseren van de veranderingen in IOD gedurende 24 uur na selectieve trabeculoplastiek SLT (vóór en 1 en 6 maanden na behandeling, verminderde IOD, type ritme, mesor, acrofase, amplitude). Het secundaire doel is het evalueren van veranderingen in oculaire perfusiedruk (arteriële druk - IOP) en oculaire bloedstroom in de oogzenuwkop na selectieve lasertrabeculoplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • University Hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primair openkamerhoekglaucoom
  • IOP meer dan 21 mmHg
  • Progressie onder maximale medische therapie
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Selectieve lasertrabeculoplastiek (Tango Laser, Ellex)
Patiënten behandeld met selectieve lasertrabeculoplastiek (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, VS)
Procedure: Selectieve lasertrabeculoplastiek (Tango Laser, Ellex)
Eén sessie selectieve lasertrabeculoplastiek met de volgende parameters (inferieure halve omtrek, 50 schoten, 0,8 tot 1,3 mJ)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IOP-verandering gedurende 24 uur na selectieve trabeculoplastiek SLT volgens chronobiologische gegevens (afname van IOD; type 24-uurs IOP-ritme en 24-uurs PPm-ritme: MESOR, acrofase, bathyfase, amplitude en modellering)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de snelheid van oculaire perfusiedruk (arteriële druk - IOP) en oculaire bloedstroom in de oogzenuwkop na SLT.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
  • Om voorspellende factoren te vinden 1 maand voor de werkzaamheid van de behandeling (na 6 maanden). De werkzaamheid wordt gedefinieerd door een gemiddelde IOD-afname van ten minste 30%, met afgevlakte drukpieken (afname van ten minste 40% van de drukveranderingen)
  • Om veranderingen van oculaire bloedstroomparameters te karakteriseren (oogzenuwkop; volume, snelheid en stroom): 20% ten minste toename.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1012
  • 2010-A00932-37 (ANDER: ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openkamerhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op Selectieve lasertrabeculoplastiek (Tango Laser, Ellex)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren