PIO-Laser-Sklerektomie IOP SLT-Sklerektomie (PIO laser SPNP)
14. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Wirkung der selektiven Lasertrabekuloplastik auf den Augeninnendruck Nykthemeraler Rhythmus.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung der IOD-Änderungen über 24 Stunden nach selektiver Trabekuloplastik SLT (vor und 1 und 6 Monate nach der Behandlung, erniedrigter IOD, Art des Rhythmus, Mesor, Akrophase, Amplitude).
Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Veränderungen des okulären Perfusionsdrucks (arterieller Druck - IOD) und des okulären Blutflusses im Sehnervenkopf nach selektiver Lasertrabekuloplastik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Grenoble, Frankreich
- University hospital of Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Offenwinkelglaukom
- IOD über 21 mmHg
- Progression unter medikamentöser Maximaltherapie
- älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Selektive Lasertrabekuloplastik (Tango Laser, Ellex)
Patienten, die mit selektiver Lasertrabekuloplastik behandelt wurden (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
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Eine Sitzung der selektiven Laser-Trabekuloplastik mit den folgenden Parametern (unterer Halbumfang, 50 Schüsse, 0,8 bis 1,3 mJ)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IOD-Veränderung über 24 Stunden nach selektiver Trabekuloplastik SLT nach chronobiologischen Daten (IOD-Abnahme; Art des 24h-IOD-Rhythmus und 24h-PPm-Rhythmus: MESOR, Akrophase, Bathyphase, Amplitude und Modellierung)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Baseline und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Rate des okulären Perfusionsdrucks (arterieller Druck – IOP) und des okularen Blutflusses im Sehnervenkopf nach SLT.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Baseline und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1012 (Registrierungskennung: NNGYK)
- 2010-A00932-37 (ANDERE: ID RCB)
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