PIO Esclerectomia a Laser IOP Esclerectomia SLT (PIO laser SPNP)
14 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Efeito da Trabeculoplastia Seletiva a Laser na Pressão Intraocular Ritmo Nycthemeral.
O principal objetivo deste estudo é caracterizar as alterações da PIO ao longo de 24 horas após trabeculoplastia seletiva SLT (antes e 1 e 6 meses após o tratamento, diminuição da PIO, tipo de ritmo, mesor, acrofase, amplitude).
O objetivo secundário é avaliar as alterações na pressão de perfusão ocular (pressão arterial - PIO) e no fluxo sanguíneo ocular na cabeça do nervo óptico após a trabeculoplastia seletiva a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- University Hospital of Grenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
- PIO superior a 21 mmHg
- Progressão sob terapia médica máxima
- com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- mulher gravida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trabeculoplastia seletiva a laser (Tango Laser, Ellex)
Pacientes tratados com trabeculoplastia seletiva a laser (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, EUA)
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Uma sessão de trabeculoplastia seletiva a laser com os seguintes parâmetros (meia circunferência inferior, 50 disparos, 0,8 a 1,3 mJ)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da PIO 24 horas após trabeculoplastia seletiva SLT de acordo com dados cronobiológicos (diminuição da PIO; tipo de ritmo de 24h-PIO e 24h-PPm: MESOR, acrofase, batifase, amplitude e modelagem)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na taxa de pressão de perfusão ocular (pressão arterial - PIO) e fluxo sanguíneo ocular na cabeça do nervo óptico após SLT.
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1012 (Identificador de registro: NNGYK)
- 2010-A00932-37 (OUTRO: ID RCB)
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