Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIO Laser Sklerektomi IOP SLT Sklerektomi (PIO laser SPNP)

14 november 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Effekt av selektiv lasertrabekuloplastik på den intraokulära trycknyktemära rytmen.

Huvudsyftet med denna studie är att karakterisera förändringarna i IOP under 24 timmar efter selektiv trabekuloplastik SLT (före och 1 och 6 månader efter behandling, minskad IOP, typ av rytm, mesor, akrofas, amplitud). Det sekundära målet är att utvärdera förändringar i okulärt perfusionstryck (artärtryck - IOP) och okulärt blodflöde i synnervens huvud efter selektiv lasertrabekuloplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär öppenvinkelglaukom
  • IOP mer än 21 mmHg
  • Progression under maximal medicinsk terapi
  • äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Selektiv laser trabekuloplastik (Tango Laser, Ellex)
Patienter som behandlats med selektiv lasertrabekuloplastik (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Procedur: Selektiv lasertrabekuloplastik (Tango Laser, Ellex)
En session med selektiv lasertrabekuloplastik med följande parametrar (mindre halvomkrets, 50 skott, 0,8 till 1,3 mJ)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IOP förändring under 24 timmar efter selektiv trabekuloplastik SLT enligt kronobiologiska data (minskning av IOP; typ av 24h-IOP rytm och 24h-PPm rytm: MESOR, akrofas, batyfas, amplitud och modellering)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hastigheten av okulärt perfusionstryck (artärtryck - IOP) och okulärt blodflöde i synnervens huvud efter SLT.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
  • Att hitta prediktiva faktorer 1 månad innan behandlingens effekt (efter 6 månader). Effektiviteten definieras av en genomsnittlig minskning av IOP, minst 30 %, med utjämnade trycktoppar (minskning med minst 40 % av tryckförändringarna)
  • För att karakterisera förändringar av okulära blodflödesparametrar (synnervhuvud; volym, hastighet och flöde): 20 % åtminstone av ökningen.
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1012 (Registeridentifierare: NNGYK)
  • 2010-A00932-37 (ÖVRIG: ID RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera