Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PIO lézeres szklerektómia IOP SLT szklerectomia (PIO laser SPNP)

2014. november 14. frissítette: University Hospital, Grenoble

A szelektív lézeres trabekuloplasztika hatása az intraokuláris nyomás nycthemerális ritmusára.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az IOP változásainak jellemzése a szelektív trabeculoplasztika SLT után 24 órán keresztül (kezelés előtt, 1 és 6 hónappal a kezelés után, csökkent szemnyomás, ritmus típusa, mezor, akrofázis, amplitúdó). A másodlagos cél a szem perfúziós nyomásának (arteriális nyomás – IOP) és a szem véráramlásának változásainak értékelése a látóideg fejében szelektív lézeres trabeculoplasztika után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország
        • University hospital of Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges nyitott zugú glaukóma
  • IOP több mint 21 Hgmm
  • Progresszió maximális orvosi terápia mellett
  • 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szelektív lézeres trabekuloplasztika (Tango Laser, Ellex)
Szelektív lézeres trabeculoplasztikával kezelt betegek (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Eljárás: Szelektív lézeres trabekuloplasztika (Tango Laser, Ellex)
Egy szelektív lézeres trabekuloplasztika a következő paraméterekkel (alsó félkörfogat, 50 lövés, 0,8-1,3 mJ)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IOP változás 24 órán belül szelektív trabeculoplasztika után SLT kronobiológiai adatok szerint (szemnyomás csökkenés; 24h-IOP ritmus és 24h-PPm ritmus típusa: MESOR, akrofázis, batifázis, amplitúdó és modellezés)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem perfúziós nyomásának (arteriális nyomás - IOP) sebességének és a szem véráramlásának változása a látóideg fejében SLT után.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
  • A prediktív faktorok megtalálása 1 hónappal a kezelés hatékonysága előtt (6 hónap után). A hatékonyságot az átlagos szemnyomás legalább 30%-os csökkenése határozza meg, simított nyomáscsúcsokkal (a nyomásváltozások legalább 40%-os csökkenése)
  • A szem véráramlási paramétereinek változásának jellemzésére (látóideg fej; térfogat, sebesség és áramlás): legalább 20%-os növekedés.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1012
  • 2010-A00932-37 (EGYÉB: ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szelektív lézeres trabekuloplasztika (Tango Laser, Ellex)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel