Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sklerektomia laserowa PIO Sklerektomia IOP SLT (PIO laser SPNP)

14 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ selektywnej trabekuloplastyki laserowej na rytm Nyctemeral ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Głównym celem pracy jest charakterystyka zmian IOP w ciągu 24 godzin po selektywnej trabekuloplastyce SLT (przed, 1 i 6 miesięcy po zabiegu, obniżone IOP, typ rytmu, mezor, akrofaza, amplituda). Celem drugorzędowym jest ocena zmian ciśnienia perfuzyjnego oka (ciśnienia tętniczego – IOP) i przepływu krwi w gałce ocznej w głowie nerwu wzrokowego po selektywnej trabekuloplastyce laserowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • University hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jaskra pierwotna otwartego kąta
  • IOP powyżej 21 mmHg
  • Progresja w ramach maksymalnej terapii medycznej
  • w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Selektywna trabekuloplastyka laserowa (Tango Laser, Ellex)
Pacjenci leczeni selektywną trabekuloplastyką laserową (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa (laser Tango, Ellex)
Jedna sesja selektywnej trabekuloplastyki laserowej z następującymi parametrami (dolna połowa obwodu, 50 strzałów, 0,8 do 1,3 mJ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana IOP w ciągu 24 godzin po selektywnej trabekuloplastyce SLT według danych chronobiologicznych (spadek IOP; typ rytmu 24h-IOP i 24h-PPm: MESOR, akrofaza, batyfaza, amplituda i modelowanie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szybkości ocznego ciśnienia perfuzyjnego (ciśnienia tętniczego – IOP) i ocznego przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego po SLT.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
  • Znalezienie czynników predykcyjnych na 1 miesiąc przed skutecznością leczenia (po 6 miesiącach). Skuteczność określa się jako średni spadek IOP o co najmniej 30%, z wygładzonymi szczytami ciśnienia (spadek o co najmniej 40% zmian ciśnienia)
  • Aby scharakteryzować zmiany parametrów przepływu krwi w oku (głowa nerwu wzrokowego; objętość, prędkość i przepływ): co najmniej 20% wzrostu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1012 (Identyfikator rejestru: NNGYK)
  • 2010-A00932-37 (INNY: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selektywna trabekuloplastyka laserowa (laser Tango, Ellex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj