Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIO-laser-sklelektomia IOP SLT-sclerectomy (PIO laser SPNP)

perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Selektiivisen lasertrabekuloplastian vaikutus silmänsisäiseen paineen nycthemeral rytmiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida silmänpaineen muutoksia 24 tunnin aikana selektiivisen trabekuloplastian SLT:n jälkeen (ennen ja 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, alentunut silmänpaine, rytmityyppi, mesori, akrofaasi, amplitudi). Toissijaisena tavoitteena on arvioida silmän perfuusiopaineen (valtimopaine - IOP) ja silmän verenvirtauksen muutoksia näköhermon päässä selektiivisen lasertrabekuloplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • University Hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen avokulmaglaukooma
  • IOP yli 21 mmHg
  • Eteneminen maksimaalisessa lääketieteellisessä terapiassa
  • yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Selektiivinen lasertrabekuloplastia (Tango Laser, Ellex)
Potilaat, joita hoidetaan selektiivisellä lasertrabekuloplastialla (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia (Tango Laser, Ellex)
Yksi selektiivinen lasertrabekuloplastia seuraavilla parametreilla (alempi puoliympärysmitta, 50 laukausta, 0,8-1,3 mJ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n muutos 24 tunnin aikana selektiivisen trabekuloplastian SLT jälkeen kronobiologisten tietojen mukaan (IOP:n lasku; 24h-IOP-rytmin tyyppi ja 24h-PPm-rytmi: MESOR, akrofaasi, batyfaasi, amplitudi ja mallinnus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset silmän perfuusiopaineen nopeudessa (valtimopaine - IOP) ja silmän verenvirtauksessa näköhermon päässä SLT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
  • Ennustavat tekijät löydetään 1 kuukausi ennen hoidon tehoa (6 kuukauden jälkeen). Teho määritellään keskimääräisellä silmänpaineen laskulla, vähintään 30 %, tasaisilla painehuippuilla (vähintään 40 % paineen muutosten lasku)
  • Silmän verenvirtausparametrien (näköhermon pää; tilavuus, nopeus ja virtaus) muutosten karakterisoimiseksi: vähintään 20 % noususta.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1012 (Rekisterin tunniste: NNGYK)
  • 2010-A00932-37 (MUUTA: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa