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Sclerectomia laser PIO Sclerectomia IOP SLT (PIO laser SPNP)

14 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Effetto della trabeculoplastica laser selettiva sul ritmo nictemerale della pressione intraoculare.

L'obiettivo principale di questo studio è caratterizzare i cambiamenti della PIO nelle 24 ore dopo trabeculoplastica selettiva SLT (prima e 1 e 6 mesi dopo il trattamento, diminuzione della PIO, tipo di ritmo, mesore, acrofase, ampiezza). L'obiettivo secondario è valutare i cambiamenti della pressione di perfusione oculare (pressione arteriosa - IOP) e del flusso sanguigno oculare nella testa del nervo ottico dopo trabeculoplastica laser selettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • University hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma primario ad angolo aperto
  • IOP superiore a 21 mmHg
  • Progressione sotto terapia medica massimale
  • età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trabeculoplastica laser selettiva (Tango Laser, Ellex)
Pazienti trattati con trabeculoplastica laser selettiva (Tango Laser, Ellex, Minneapolis, USA)
Procedura: Trabeculoplastica Laser Selettiva (Tango Laser, Ellex)
Una seduta di trabeculoplastica laser selettiva con i seguenti parametri (semicirconferenza inferiore, 50 colpi, da 0,8 a 1,3 mJ)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della PIO nelle 24 ore dopo trabeculoplastica selettiva SLT in base ai dati cronobiologici (diminuzione della PIO; tipo di ritmo 24h-IOP e ritmo 24h-PPm: MESOR, acrofase, batifase, ampiezza e modellazione)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tasso di pressione di perfusione oculare (pressione arteriosa - IOP) e flusso sanguigno oculare nella testa del nervo ottico dopo SLT.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
  • Trovare fattori predittivi 1 mese prima dell'efficacia del trattamento (dopo 6 mesi). L'efficacia è definita da una diminuzione media della pressione intraoculare, almeno del 30%, con picchi di pressione attenuati (diminuzione di almeno il 40% delle variazioni di pressione)
  • Per caratterizzare i cambiamenti dei parametri del flusso sanguigno oculare (testa del nervo ottico; Volume, Velocità e Flusso): almeno il 20% di aumento.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Paul ROMANET, Pr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1012
  • 2010-A00932-37 (ALTRO: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trabeculoplastica Laser Selettiva (Tango Laser, Ellex)

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