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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01801761
COPD 환자의 OSA를 감지하기 위한 단순화된 설문지
2016년 11월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 유무를 진단하기 위한 간소화된 선별 질문지
사망률과 입원율이 더 높은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 존재를 감지하기 위해 중증 OSA가 있는 COPD 환자를 식별하기 위한 단순화된 설문지를 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
사망률과 입원율이 더 높은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 존재를 감지하기 위해 중증 OSA가 있는 COPD 환자를 식별하기 위한 단순화된 설문지를 개발했습니다.
환자의 BMI, 목과 허리둘레, 코골이, 목격된 무호흡...
1개월에 5명의 환자를 등록하고 4명의 환자를 완료하기 위한 타임 프레임 의심자는 120명의 환자를 완료하는 데 최소 24개월이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개발 그룹 : 이전 COPD 코호트 연구 검증 그룹 : 외래 진료소에서 COPD 연속 환자
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD 환자
제외 기준:
- 임신 2개월 이내 암 악화 중추형 수면 무호흡증 밀실 공포증 만성 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개발 그룹
이전 COPD 연구
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검증 그룹
외래 진료소에서 연속 COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 중증 OSA 검출을 위한 단순 설문지의 효능
기간: 2012년 12월 1일부터 2014년 12월 1일까지(최대 2년)
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이 연구의 주요 결과: 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, ROC 곡선 계산 시간 프레임: 1개월에 5명의 환자를 등록하고 120명의 환자를 완료하는 데 최소 24개월이 필요합니다. PSG는 표준 진단입니다. 이 연구에서는 안전 문제가 없습니다.
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2012년 12월 1일부터 2014년 12월 1일까지(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101-3555b
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