Ein vereinfachter Fragebogen zur Erkennung von OSA bei COPD-Patienten
28. November 2016 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ein vereinfachter Screening-Fragebogen zur Erkennung des Vorliegens schwerer obstruktiver Schlafapnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Um das Vorliegen einer schweren obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) festzustellen, die eine höhere Sterblichkeits- und Krankenhauseinweisungsrate aufwiesen, wurde ein vereinfachter Fragebogen zur Identifizierung von COPD-Patienten mit schwerer OSA entwickelt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um das Vorliegen einer schweren obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) festzustellen, die eine höhere Sterblichkeits- und Krankenhauseinweisungsrate aufwiesen, wurde ein vereinfachter Fragebogen zur Identifizierung von COPD-Patienten mit schwerer OSA entwickelt.
Mit BMI des Patienten, Hals- und Taillenumfang, Schnarchen, beobachteter Apnoe ...
Der Zeitrahmen wird vermutet, um 5 Patienten in einem Monat aufzunehmen und 4 Patienten abzuschließen. Wir benötigen mindestens 24 Monate, um 120 Patienten abzuschließen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Entwicklungsgruppe: vorherige Validierungsgruppe der COPD-Kohortenstudie: konsekutiver COPD-Patient aus ambulanten Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile COPD-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Krebsexazerbation in den letzten 2 Monaten Schwangerschaft Schlafapnoe vom zentralen Typ Klaustrophobie chronisches Atemversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe entwickeln
vorherige COPD-Studie
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Validierungsgruppe
konsekutive COPD-Patienten aus Ambulanzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit eines einfachen Fragebogens zur Erkennung schwerer OSA bei COPD-Patienten
Zeitfenster: seit 1.12.2012 bis 1.12.2014 (bis zu 2 Jahre)
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Das Hauptergebnis dieser Studie: Berechnen Sie die Sensitivität, Spezifität, den positiven Vorhersagewert, den negativen Vorhersagewert und die ROC-Kurve. Zeitrahmen: 5 Patienten in einem Monat aufnehmen und 4 Patienten abschließen. Wir benötigen mindestens 24 Monate, um 120 Patienten abzuschließen. PSG ist die Standarddiagnose Es handelt sich in dieser Studie um kein Sicherheitsproblem
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seit 1.12.2012 bis 1.12.2014 (bis zu 2 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-3555b
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