Et forenklet spørreskjema for å oppdage OSA hos KOLS-pasienter
28. november 2016 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Et forenklet screeningspørreskjema for å oppdage eksistensen av alvorlig obstruktiv søvnapné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
For å oppdage eksistensen av alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som hadde høyere dødelighet og sykehusinnleggelsesrate, ble det utviklet et forenklet spørreskjema for å identifisere de KOLS-pasientene med alvorlig OSA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å oppdage eksistensen av alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som hadde høyere dødelighet og sykehusinnleggelsesrate, ble det utviklet et forenklet spørreskjema for å identifisere de KOLS-pasientene med alvorlig OSA.
Med pasientens BMI, nakke- og midjeomkrets, snorking, vitne til apné...
Tidsramme mistenkt for å registrere 5 pasienter i 1 måned og fullføre 4 pasienter minst vi trenger 24 måneder for å fullføre 120 pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
utvikle gruppe: tidligere kols kohort studie valideringsgruppe: påfølgende kols pasient fra poliklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabile KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- kreftforverring de siste 2 månedene svangerskap sentral type søvnapné klaustrofobi kronisk respirasjonssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
utvikle gruppen
tidligere KOLS-studie
|
|
valideringsgruppe
påfølgende KOLS-pasienter fra poliklinikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av enkelt spørreskjema for å oppdage alvorlig OSA hos KOLS-pasienter
Tidsramme: siden 1. desember 2012 til 1. desember 2014 (opptil 2 år)
|
Hovedresultatet av denne studien: beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, ROC-kurve Tidsramme: registrer 5 pasienter på 1 måned og fullfør 4 pasienter minst vi trenger 24 måneder for å fullføre 120 pasienter. PSG er standard diagnostisk verktøyet og det er ikke noe sikkerhetsproblem i denne studien
|
siden 1. desember 2012 til 1. desember 2014 (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101-3555b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .