- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01801761
Un questionnaire simplifié pour détecter l'AOS chez les patients atteints de MPOC
Un questionnaire de dépistage simplifié pour détecter l'existence d'apnées obstructives du sommeil sévères chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour détecter l'existence d'apnées obstructives du sommeil (AOS) sévères chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui présentaient un taux de mortalité et d'hospitalisation plus élevé, un questionnaire simplifié a été développé pour identifier les patients atteints de BPCO atteints d'AOS sévère.
Avec l'IMC du patient, le tour de cou et de taille, les ronflements, l'apnée témoin...
Délai suspect pour recruter 5 patients en 1 mois et terminer 4 patients au moins nous avons besoin de 24 mois pour terminer 120 patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients BPCO stables
Critère d'exclusion:
- exacerbation du cancer au cours des derniers 2 mois de grossesse apnée du sommeil de type central claustrophobie insuffisance respiratoire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de développement
étude précédente sur la MPOC
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groupe de validation
patients BPCO consécutifs de cliniques externes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité d'un questionnaire simple pour détecter le SAOS sévère chez les patients atteints de BPCO
Délai: depuis le 1er décembre 2012 jusqu'au 1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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Le résultat principal de cette étude : calculer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, la courbe ROC Délai : recruter 5 patients en 1 mois et terminer 4 patients au moins nous avons besoin de 24 mois pour terminer 120 patients La PSG est un diagnostic standard outil et il n'y a pas de problème de sécurité dans cette étude
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depuis le 1er décembre 2012 jusqu'au 1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-3555b
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