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Un questionnaire simplifié pour détecter l'AOS chez les patients atteints de MPOC

28 novembre 2016 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Un questionnaire de dépistage simplifié pour détecter l'existence d'apnées obstructives du sommeil sévères chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Pour détecter l'existence d'apnées obstructives du sommeil (AOS) sévères chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui présentaient un taux de mortalité et d'hospitalisation plus élevé, un questionnaire simplifié a été développé pour identifier les patients atteints de BPCO atteints d'AOS sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour détecter l'existence d'apnées obstructives du sommeil (AOS) sévères chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui présentaient un taux de mortalité et d'hospitalisation plus élevé, un questionnaire simplifié a été développé pour identifier les patients atteints de BPCO atteints d'AOS sévère.

Avec l'IMC du patient, le tour de cou et de taille, les ronflements, l'apnée témoin...

Délai suspect pour recruter 5 patients en 1 mois et terminer 4 patients au moins nous avons besoin de 24 mois pour terminer 120 patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

groupe de développement : groupe de validation de l'étude de cohorte précédente sur la BPCO : patient BPCO consécutif provenant de cliniques externes

La description

Critère d'intégration:

  • patients BPCO stables

Critère d'exclusion:

  • exacerbation du cancer au cours des derniers 2 mois de grossesse apnée du sommeil de type central claustrophobie insuffisance respiratoire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de développement
étude précédente sur la MPOC
groupe de validation
patients BPCO consécutifs de cliniques externes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité d'un questionnaire simple pour détecter le SAOS sévère chez les patients atteints de BPCO
Délai: depuis le 1er décembre 2012 jusqu'au 1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)
Le résultat principal de cette étude : calculer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, la courbe ROC Délai : recruter 5 patients en 1 mois et terminer 4 patients au moins nous avons besoin de 24 mois pour terminer 120 patients La PSG est un diagnostic standard outil et il n'y a pas de problème de sécurité dans cette étude
depuis le 1er décembre 2012 jusqu'au 1er décembre 2014 (jusqu'à 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101-3555b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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