- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01801761
Um questionário simplificado para detectar AOS em pacientes com DPOC
Um Questionário de Triagem Simplificado para Detectar a Existência de Apneia Obstrutiva do Sono Grave em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para detectar a existência de apneia obstrutiva do sono (AOS) grave em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que apresentavam maior taxa de mortalidade e hospitalização, foi desenvolvido um questionário simplificado para identificar os pacientes com DPOC com AOS grave.
Com o IMC do paciente, circunferência do pescoço e da cintura, roncos, apnéia presenciada...
Prazo suspeito para inscrever 5 pacientes em 1 mês e completar 4 pacientes pelo menos precisamos de 24 meses para completar 120 pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC estáveis
Critério de exclusão:
- Exacerbação de câncer nos últimos 2 meses Gravidez Tipo central Apneia do sono Claustrofobia Insuficiência respiratória crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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desenvolver grupo
estudo anterior de DPOC
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grupo de validação
pacientes com DPOC consecutivos de ambulatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia de um questionário simples para detectar AOS grave em pacientes com DPOC
Prazo: desde 1 de dezembro de 2012 a 1 de dezembro de 2014 (até 2 anos)
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O principal resultado deste estudo: calcular a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, curva ROC Prazo: inscrever 5 pacientes em 1 mês e completar 4 pacientes pelo menos precisamos de 24 meses para completar 120 pacientes PSG é diagnóstico padrão ferramenta e não é um problema de segurança neste estudo
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desde 1 de dezembro de 2012 a 1 de dezembro de 2014 (até 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101-3555b
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