- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801761
Un questionario semplificato per rilevare l'OSA nei pazienti con BPCO
Un questionario di screening semplificato per rilevare l'esistenza di grave apnea notturna ostruttiva nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per rilevare l'esistenza di apnea notturna ostruttiva grave (OSA) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che presentavano un tasso di mortalità e ospedalizzazione più elevato, è stato sviluppato un questionario semplificato per identificare i pazienti con BPCO con OSA grave.
Con BMI del paziente, circonferenza del collo e della vita, russamento, apnea testimoniata...
Lasso di tempo sospetto per arruolare 5 pazienti in 1 mese e completare 4 pazienti almeno abbiamo bisogno di 24 mesi per completare 120 pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con BPCO stabili
Criteri di esclusione:
- esacerbazione del cancro negli ultimi 2 mesi di gravidanza apnea notturna di tipo centrale claustrofobia insufficienza respiratoria cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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sviluppare il gruppo
precedente studio sulla BPCO
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gruppo di convalida
pazienti con BPCO consecutivi da cliniche ambulatoriali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia di un semplice questionario per rilevare l'OSA grave nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: dal 1 dicembre 2012 al 1 dicembre 2014 (fino a 2 anni)
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L'esito principale di questo studio: calcolare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo, la curva ROC Tempistica: arruolare 5 pazienti in 1 mese e completare 4 pazienti almeno abbiamo bisogno di 24 mesi per completare 120 pazienti PSG è diagnostica standard strumento e non è un problema di sicurezza in questo studio
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dal 1 dicembre 2012 al 1 dicembre 2014 (fino a 2 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-3555b
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Prove cliniche su OSSA
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Atlantic Health SystemNon ancora reclutamentoPrevalenza di OSA in pazienti ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO
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Zhongnan HospitalReclutamento
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartIscrizione su invito
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University Hospital, GhentTerminatoStanchezza cronica con OSA | Sindrome da affaticamento cronico con OSABelgio
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University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)ReclutamentoSchema del respiro espirato dopo l'assunzione di farmaci, nei pazienti con OSA o altre malattie polmonariSvizzera
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Istituto Auxologico ItalianoAttivo, non reclutanteFibrillazione atriale | Sindrome di OsaItalia
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Peking University Third HospitalBeijing Municipal Health Commission; BOE Technology Group Co. Ltd.Reclutamento
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University Hospital, GrenobleCompletatoVolontari sani | Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | Apnee notturne ostruttive (OSA)Francia
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Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)
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Brigham and Women's HospitalCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti