Een vereenvoudigde vragenlijst om OSA bij COPD-patiënten op te sporen
28 november 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een vereenvoudigde screeningvragenlijst om het bestaan van ernstige obstructieve slaapapneu bij patiënten met chronische obstructieve longziekte te detecteren
Om het bestaan van ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) op te sporen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die een hogere mortaliteit en hogere ziekenhuisopname hadden, werd een vereenvoudigde vragenlijst ontwikkeld om die COPD-patiënten met ernstige OSA te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om het bestaan van ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) op te sporen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die een hogere mortaliteit en hogere ziekenhuisopname hadden, werd een vereenvoudigde vragenlijst ontwikkeld om die COPD-patiënten met ernstige OSA te identificeren.
Met de BMI van de patiënt, nek- en middelomtrek, snurken, getuige van apneu...
Tijdsbestek verdacht om 5 patiënten in 1 maand in te schrijven en 4 patiënten te voltooien, we hebben minimaal 24 maanden nodig om 120 patiënten te voltooien
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ontwikkelde groep: vorige COPD-cohortstudie validatiegroep: opeenvolgende COPD-patiënt van poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele COPD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- kanker exacerbatie in de afgelopen 2 maanden zwangerschap centraal type slaapapneu claustrofobie chronisch ademhalingsfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep ontwikkelen
eerdere COPD-studie
|
|
validatie groep
opeenvolgende COPD-patiënten van poliklinieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van een eenvoudige vragenlijst om ernstige OSA bij COPD-patiënten op te sporen
Tijdsspanne: sinds 1 dec. 2012 tot 1 dec. 2014 (tot 2 jaar)
|
Het belangrijkste resultaat van deze studie: bereken de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, ROC-curve Tijdsbestek: schrijf 5 patiënten in 1 maand en voltooi 4 patiënten we hebben minimaal 24 maanden nodig om 120 patiënten te voltooien PSG is standaard diagnostisch hulpmiddel en het is geen veiligheidsprobleem in deze studie
|
sinds 1 dec. 2012 tot 1 dec. 2014 (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101-3555b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .