- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801761
Cuestionario simplificado para detectar AOS en pacientes con EPOC
Cuestionario de cribado simplificado para detectar la existencia de apnea obstructiva del sueño grave en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para detectar la existencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) grave en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que presentaban una mayor tasa de mortalidad y hospitalización, se desarrolló un cuestionario simplificado para identificar a aquellos pacientes con EPOC con AOS grave.
Con IMC del paciente, circunferencia de cuello y cintura, ronquidos, apnea presenciada...
Marco de tiempo sospechoso para inscribir 5 pacientes en 1 mes y completar 4 pacientes por lo menos necesitamos 24 meses para completar 120 pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC estable
Criterio de exclusión:
- exacerbación del cáncer en los últimos 2 meses de embarazo apnea del sueño de tipo central claustrofobia insuficiencia respiratoria crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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desarrollar grupo
estudio previo de EPOC
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grupo de validación
pacientes con EPOC consecutivos de clínicas ambulatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de un sencillo cuestionario para detectar AOS grave en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: desde el 1 de diciembre de 2012 hasta el 1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)
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El resultado principal de este estudio: calcular la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la curva ROC Marco de tiempo: inscribir a 5 pacientes en 1 mes y completar 4 pacientes al menos necesitamos 24 meses para completar 120 pacientes La PSG es un diagnóstico estándar herramienta y no es un problema de seguridad en este estudio
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desde el 1 de diciembre de 2012 hasta el 1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101-3555b
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