Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cuestionario simplificado para detectar AOS en pacientes con EPOC

28 de noviembre de 2016 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Cuestionario de cribado simplificado para detectar la existencia de apnea obstructiva del sueño grave en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Para detectar la existencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) grave en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que presentaban una mayor tasa de mortalidad y hospitalización, se desarrolló un cuestionario simplificado para identificar a aquellos pacientes con EPOC con AOS grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para detectar la existencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) grave en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que presentaban una mayor tasa de mortalidad y hospitalización, se desarrolló un cuestionario simplificado para identificar a aquellos pacientes con EPOC con AOS grave.

Con IMC del paciente, circunferencia de cuello y cintura, ronquidos, apnea presenciada...

Marco de tiempo sospechoso para inscribir 5 pacientes en 1 mes y completar 4 pacientes por lo menos necesitamos 24 meses para completar 120 pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

grupo de desarrollo: estudio de cohorte de EPOC anterior grupo de validación: paciente con EPOC consecutivo de clínicas ambulatorias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC estable

Criterio de exclusión:

  • exacerbación del cáncer en los últimos 2 meses de embarazo apnea del sueño de tipo central claustrofobia insuficiencia respiratoria crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
desarrollar grupo
estudio previo de EPOC
grupo de validación
pacientes con EPOC consecutivos de clínicas ambulatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de un sencillo cuestionario para detectar AOS grave en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: desde el 1 de diciembre de 2012 hasta el 1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)
El resultado principal de este estudio: calcular la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la curva ROC Marco de tiempo: inscribir a 5 pacientes en 1 mes y completar 4 pacientes al menos necesitamos 24 meses para completar 120 pacientes La PSG es un diagnóstico estándar herramienta y no es un problema de seguridad en este estudio
desde el 1 de diciembre de 2012 hasta el 1 de diciembre de 2014 (hasta 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101-3555b

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir