Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forenklet spørgeskema til påvisning af OSA hos KOL-patienter

28. november 2016 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Et forenklet screeningsspørgeskema til at påvise eksistensen af ​​svær obstruktiv søvnapnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

For at påvise eksistensen af ​​svær obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som havde højere dødelighed og hospitalsindlæggelse, blev der udviklet et forenklet spørgeskema til identifikation af de KOL-patienter med svær OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at påvise eksistensen af ​​svær obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som havde højere dødelighed og hospitalsindlæggelse, blev der udviklet et forenklet spørgeskema til identifikation af de KOL-patienter med svær OSA.

Med patientens BMI, hals- og taljeomkreds, snorken, vidne til apnø...

Tidsramme mistænkt for at indskrive 5 patienter på 1 måned og fuldføre 4 patienter i det mindste, vi har brug for 24 måneder for at fuldføre 120 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

udvikle gruppe: tidligere KOL kohorte studie valideringsgruppe: på hinanden følgende KOL patient fra ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabile KOL-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • kræftforværring i de seneste 2 måneder graviditet central type søvnapnø klaustrofobi kronisk respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
udvikle gruppe
tidligere KOL-undersøgelse
valideringsgruppe
på hinanden følgende KOL-patienter fra ambulatorier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​simpelt spørgeskema til at påvise svær OSA hos KOL-patienter
Tidsramme: siden 1. december 2012 til 1. december 2014 (op til 2 år)
Hovedresultatet af denne undersøgelse: beregn sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, ROC-kurve Tidsramme: indskriv 5 patienter på 1 måned og færdiggør 4 patienter, vi har mindst 24 måneder til at fuldføre 120 patienter. PSG er standard diagnostisk værktøj, og det er ikke noget sikkerhedsproblem i denne undersøgelse
siden 1. december 2012 til 1. december 2014 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101-3555b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

3
Abonner