- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801761
Et forenklet spørgeskema til påvisning af OSA hos KOL-patienter
Et forenklet screeningsspørgeskema til at påvise eksistensen af svær obstruktiv søvnapnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at påvise eksistensen af svær obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som havde højere dødelighed og hospitalsindlæggelse, blev der udviklet et forenklet spørgeskema til identifikation af de KOL-patienter med svær OSA.
Med patientens BMI, hals- og taljeomkreds, snorken, vidne til apnø...
Tidsramme mistænkt for at indskrive 5 patienter på 1 måned og fuldføre 4 patienter i det mindste, vi har brug for 24 måneder for at fuldføre 120 patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabile KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- kræftforværring i de seneste 2 måneder graviditet central type søvnapnø klaustrofobi kronisk respirationssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
udvikle gruppe
tidligere KOL-undersøgelse
|
valideringsgruppe
på hinanden følgende KOL-patienter fra ambulatorier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af simpelt spørgeskema til at påvise svær OSA hos KOL-patienter
Tidsramme: siden 1. december 2012 til 1. december 2014 (op til 2 år)
|
Hovedresultatet af denne undersøgelse: beregn sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, ROC-kurve Tidsramme: indskriv 5 patienter på 1 måned og færdiggør 4 patienter, vi har mindst 24 måneder til at fuldføre 120 patienter. PSG er standard diagnostisk værktøj, og det er ikke noget sikkerhedsproblem i denne undersøgelse
|
siden 1. december 2012 til 1. december 2014 (op til 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-3555b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Biocubica srlRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOSA | KOLForenede Stater