Ett förenklat frågeformulär för att upptäcka OSA hos KOL-patienter
28 november 2016 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Ett förenklat screeningformulär för att upptäcka förekomsten av svår obstruktiv sömnapné hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
För att upptäcka förekomsten av svår obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som hade högre dödlighet och sjukhusvistelse, utvecklades ett förenklat frågeformulär för att identifiera de KOL-patienter med svår OSA.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att upptäcka förekomsten av svår obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som hade högre dödlighet och sjukhusvistelse, utvecklades ett förenklat frågeformulär för att identifiera de KOL-patienter med svår OSA.
Med patientens BMI, hals- och midjemått, snarkningar, bevittnade apnéer...
Tidsram misstänkt att registrera 5 patienter på 1 månad och slutföra 4 patienter åtminstone behöver vi 24 månader för att slutföra 120 patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
utveckla grupp: tidigare KOL-kohortstudie valideringsgrupp: påföljande KOL-patient från polikliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabila KOL-patienter
Exklusions kriterier:
- cancerexacerbation under de senaste 2 månaderna graviditet central typ sömnapné klaustrofobi kronisk andningssvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
utveckla gruppen
tidigare KOL-studie
|
|
valideringsgrupp
på varandra följande KOL-patienter från öppenvårdsmottagningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av enkla frågeformulär för att upptäcka svår OSA hos KOL-patienter
Tidsram: sedan 1 december 2012 till 1 december 2014 (upp till 2 år)
|
Huvudresultatet av denna studie: beräkna sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, ROC-kurva Tidsram: registrera 5 patienter på 1 månad och slutföra 4 patienter åtminstone behöver vi 24 månader för att slutföra 120 patienter. PSG är standarddiagnostik verktyg och det är ingen säkerhetsfråga i denna studie
|
sedan 1 december 2012 till 1 december 2014 (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2016
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101-3555b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .