Yksinkertaistettu kyselylomake OSA:n havaitsemiseksi COPD-potilailla
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Yksinkertaistettu seulontakysely vaikean obstruktiivisen uniapnean havaitsemiseksi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Vaikean obstruktiivisen uniapnean (OSA) havaitsemiseksi kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, joilla oli korkeampi kuolleisuus ja sairaalahoitoaste, kehitettiin yksinkertaistettu kyselylomake niiden COPD-potilaiden tunnistamiseksi, joilla on vaikea unihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean obstruktiivisen uniapnean (OSA) havaitsemiseksi kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, joilla oli korkeampi kuolleisuus ja sairaalahoitoaste, kehitettiin yksinkertaistettu kyselylomake niiden COPD-potilaiden tunnistamiseksi, joilla on vaikea unihäiriö.
Potilaan painoindeksi, niskan ja vyötärön ympärysmitta, kuorsaus, havaittu apnea...
Aikataulu, jonka epäillään rekisteröidä 5 potilasta 1 kuukaudessa ja täydentää 4 potilasta, tarvitsemme vähintään 24 kuukautta 120 potilaan suorittamiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kehitysryhmä : edellinen COPD - kohorttitutkimuksen validointiryhmä : peräkkäinen keuhkoahtaumatautipotilas poliklinikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaat COPD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- syövän paheneminen viimeisen 2 kuukauden raskauden aikana keskustyypin uniapnea klaustrofobia krooninen hengitysvajaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kehittää ryhmää
edellinen COPD-tutkimus
|
|
validointiryhmä
peräkkäiset COPD-potilaat poliklinikoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaisen kyselylomakkeen tehokkuus vaikean OSA:n havaitsemiseksi COPD-potilailla
Aikaikkuna: 1.12.2012–1.12.2014 (enintään 2 vuotta)
|
Tämän tutkimuksen päätulos: laske herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, ROC-käyrä Aikataulu: rekisteröi 5 potilasta 1 kuukaudessa ja suorita 4 potilasta vähintään 24 kuukautta 120 potilaan suorittamiseen PSG on standardi diagnostinen työkalu, eikä se ole turvallisuuskysymys tässä tutkimuksessa
|
1.12.2012–1.12.2014 (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-3555b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .