Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušený dotazník k detekci OSA u pacientů s CHOPN

28. listopadu 2016 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zjednodušený screeningový dotazník ke zjištění existence těžké obstrukční spánkové apnoe u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Pro zjištění existence těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří měli vyšší mortalitu a počet hospitalizací, byl vyvinut zjednodušený dotazník pro identifikaci pacientů s CHOPN s těžkou OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro zjištění existence těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří měli vyšší mortalitu a počet hospitalizací, byl vyvinut zjednodušený dotazník pro identifikaci pacientů s CHOPN s těžkou OSA.

S BMI pacienta, obvodem krku a pasu, chrápáním, svědkem apnoe...

Podezřelý časový rámec pro zařazení 5 pacientů za 1 měsíc a dokončení 4 pacientů potřebujeme 24 měsíců na dokončení 120 pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vývojová skupina : předchozí kohortová studie CHOPN validační skupina : po sobě jdoucí pacient s CHOPN z ambulantních klinik

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní pacienti s CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace rakoviny v posledních 2 měsících těhotenství centrální typ spánkové apnoe klaustrofobie chronické respirační selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rozvíjet skupinu
předchozí studie CHOPN
ověřovací skupina
po sobě jdoucích pacientů s CHOPN z ambulancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost jednoduchého dotazníku k detekci těžké OSA u pacientů s CHOPN
Časové okno: od 1. prosince 2012 do 1. prosince 2014 (až 2 roky)
Hlavní výstup této studie: vypočítat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu, ROC křivku Časový rámec: zapsat 5 pacientů za 1 měsíc a dokončit 4 pacienty minimálně potřebujeme 24 měsíců k dokončení 120 pacientů PSG je standardní diagnostika nástroj a v této studii to není žádný bezpečnostní problém
od 1. prosince 2012 do 1. prosince 2014 (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101-3555b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

3
Předplatit