- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01801761
Zjednodušený dotazník k detekci OSA u pacientů s CHOPN
Zjednodušený screeningový dotazník ke zjištění existence těžké obstrukční spánkové apnoe u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Detailní popis
Pro zjištění existence těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří měli vyšší mortalitu a počet hospitalizací, byl vyvinut zjednodušený dotazník pro identifikaci pacientů s CHOPN s těžkou OSA.
S BMI pacienta, obvodem krku a pasu, chrápáním, svědkem apnoe...
Podezřelý časový rámec pro zařazení 5 pacientů za 1 měsíc a dokončení 4 pacientů potřebujeme 24 měsíců na dokončení 120 pacientů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní pacienti s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- exacerbace rakoviny v posledních 2 měsících těhotenství centrální typ spánkové apnoe klaustrofobie chronické respirační selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
rozvíjet skupinu
předchozí studie CHOPN
|
ověřovací skupina
po sobě jdoucích pacientů s CHOPN z ambulancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinnost jednoduchého dotazníku k detekci těžké OSA u pacientů s CHOPN
Časové okno: od 1. prosince 2012 do 1. prosince 2014 (až 2 roky)
|
Hlavní výstup této studie: vypočítat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu, ROC křivku Časový rámec: zapsat 5 pacientů za 1 měsíc a dokončit 4 pacienty minimálně potřebujeme 24 měsíců k dokončení 120 pacientů PSG je standardní diagnostika nástroj a v této studii to není žádný bezpečnostní problém
|
od 1. prosince 2012 do 1. prosince 2014 (až 2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 101-3555b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OSA
-
Biocubica srlNábor
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Zatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámý
-
Mahidol UniversityNeznámýOSA | KomplikaceThajsko
-
Changi General HospitalDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor