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用于检测 COPD 患者 OSA 的简化问卷

2016年11月28日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

用于检测慢性阻塞性肺病患者是否存在严重阻塞性睡眠呼吸暂停的简化筛查问卷

为了检测具有较高死亡率和住院率的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者是否存在严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),开发了一个简化的问卷来识别那些患有严重 OSA 的 COPD 患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为了检测具有较高死亡率和住院率的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者是否存在严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),开发了一个简化的问卷来识别那些患有严重 OSA 的 COPD 患者。

随着患者的 BMI、颈围和腰围、打鼾、目击呼吸暂停...

时间框架怀疑在 1 个月内招募 5 名患者并完成 4 名患者,我们至少需要 24 个月才能完成 120 名患者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

开发组:先前的 COPD 队列研究验证组:来自门诊的连续 COPD 患者

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病稳定期患者

排除标准:

  • 近2个月癌症恶化 妊娠 中枢型睡眠呼吸暂停 幽闭恐惧症 慢性呼吸衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
开发组
既往 COPD 研究
验证组
来自门诊的连续 COPD 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易问卷检测COPD患者重度OSA的效果
大体时间:自2012年12月1日至2014年12月1日(最多2年)
本研究的主要结果:计算灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、ROC 曲线时间框架:1 个月内入组 5 名患者,完成 4 名患者至少我们需要 24 个月才能完成 120 名患者 PSG 是标准诊断工具,在本研究中没有安全问题
自2012年12月1日至2014年12月1日(最多2年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月28日

首次发布 (估计)

2013年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月28日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 101-3555b

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