Упрощенный опросник для выявления СОАС у больных ХОБЛ
28 ноября 2016 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Упрощенный скрининговый опросник для выявления наличия тяжелого обструктивного апноэ сна у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Для выявления наличия тяжелого синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых выше смертность и частота госпитализаций, был разработан упрощенный опросник для выявления пациентов с ХОБЛ с тяжелым ОАС.
Обзор исследования
Подробное описание
Для выявления наличия тяжелого синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых выше смертность и частота госпитализаций, был разработан упрощенный опросник для выявления пациентов с ХОБЛ с тяжелым ОАС.
С ИМТ пациента, окружностью шеи и талии, храпом, засвидетельствованным апноэ...
Подозреваются временные рамки для включения 5 пациентов в течение 1 месяца и завершения 4 пациентов, по крайней мере, нам нужно 24 месяца, чтобы завершить 120 пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
группа разработки: предыдущее когортное исследование ХОБЛ группа проверки: последовательный пациент с ХОБЛ из амбулаторных клиник
Описание
Критерии включения:
- стабильные больные ХОБЛ
Критерий исключения:
- обострение рака в последние 2 мес беременности апноэ сна центрального типа клаустрофобия хроническая дыхательная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа разработки
предыдущее исследование ХОБЛ
|
|
группа проверки
последовательных пациентов с ХОБЛ из амбулаторных клиник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность простого опросника для выявления тяжелого СОАС у больных ХОБЛ
Временное ограничение: с 1 декабря 2012 г. по 1 декабря 2014 г. (до 2 лет)
|
Основной результат этого исследования: рассчитать чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность, ROC-кривую. инструмент, и это не проблема безопасности в этом исследовании
|
с 1 декабря 2012 г. по 1 декабря 2014 г. (до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101-3555b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .