대장암 인식, 연구, 교육 및 검사(CARES)
2022년 9월 9일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구에는 두 부분이 있습니다. (1) 새로운 교육 자료 개발로 이어지는 정보 수집 단계; (2) 새로 개발된 재료를 시험하기 위한 연구.
정보 수집 단계가 완료되었습니다.
연구 연구의 이 부분의 목적은 연구자들이 개발한 새로운 교육 자료의 유용성과 수용성을 테스트하는 것입니다.
조사관은 새로운 교육 자료를 널리 사용되는 다른 교육 브로셔와 비교할 것입니다.
목표는 새로운 교육 자료가 대장암 및 대장암 검사에 대한 지식과 행동을 변화시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
FQHC(Federally Qualified Health Centre) 및 기타 CHC(Community Health Clinic)는 서비스가 부족한 환자에게 포괄적인 1차 의료 서비스를 제공합니다.
최근 고감도, 고특이도의 분변잠혈검사(FOBT)와 분변면역화학검사(FIT)는 대장내시경에 비해 간편하고 사용이 간편하며 비용이 적게 들어 병원 내에서 선호되는 초기 선별검사 방법으로 부각되고 있다.
FOBT/FIT는 대장암 선별검사(CRC) 선별검사의 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 종종 최적이 아닌 CRC 선별검사 비율을 설명하는 앞서 언급한 여러 요인을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
514
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종적으로 다양한 성인 남녀
- 개인적인 진단이 없거나 대장암(CRC)의 추정 증상이 없거나 고위험군이 아닌 평균 위험 개인
- 스크리닝에 최신이 아닌 것으로 자체 보고
- 후속 연락을 용이하게 하기 위해 적어도 두 가지 형태의 연락처 정보 및 친척(응답자와 함께 살지 않는)의 연락처 정보를 제공하십시오.
- 도구와 CARES 중재는 현재 영어로만 제공되므로 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다. 우리는 비영어권 인구에 대한 개입이 필요하다는 것을 알고 있으므로 영어 CARES 개입 자료에서 가능성을 찾으면 CARES 개입 자료의 스페인어로의 조치 및 문화적 적응을 포함하는 다른 연구를 수행할 것입니다. 또는 아이티 크리올.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 CRCS 연구에 참여한 개인은 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 최근 선별 기준은 지난 1년 동안 I-FOBT, 지난 5년 동안 Flex Sig, 지난 5년 동안 이중 조영 바륨 관장(DCBE) x-레이 또는 지난 10년 이내에 대장내시경 검사를 받지 않은 것과 관련됩니다. .
- 모집 및 개입 프레임 내에서 고위험 개인(강력한 가족력, 궤양성 대장염, 폴립증 증후군으로 인해)은 50세 이전에 CRC 스크리닝을 받을 자격이 있을 수 있기 때문에 제외되며 선호되는 스크리닝 옵션은 확실히 기본 검사를 넘어서는 대장내시경입니다. 현재 연구의 초점.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 개입(SI)
기준선 방문에서 표준 중재(SI) 조건의 참가자는 다음을 받게 됩니다. I-FOBT 키트 및 "Screen for Life" 브로셔, 중재 후 2주에 우편 알림 카드를 통해 FOBT 테스트 및 12시에 후속 평가에 대해 상기시켜 줍니다. 몇 달.
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참가자들은 대장암 1차 선별검사 도구로 사용되는 면역화학 분변 잠혈 검사(I-FOBT) 키트(가정 대변 혈액 검사)를 집으로 가져갈 예정이다.
연구원은 키트 사용 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
"Screen for Life" 브로셔
두 조건 모두에서 환자는 기본 조사에 참여하게 됩니다.
세 가지 간략한 항목이 환자-제공자 논의 및 권장 사항을 평가하는 데 사용됩니다.
(예 아니오).
(2) 그렇다면 누가 대장암에 대한 주제를 처음으로 꺼냈습니까?
(환자/의료 제공자).
(3) 귀하의 의사나 의료 서비스 제공자가 대장암 검사를 권유했습니까?
(예 아니오).
이러한 질문은 중재가 CRCS에 대한 환자-제공자 논의 및 CRCS에 대한 제공자 권장 사항에 미치는 영향을 평가하는 데 필요합니다.
참가자가 연구에 참여하기 시작한 후 12개월이 지나면 최종 설문지를 작성하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
참가자는 기준선에서 답변한 것과 유사한 질문을 받게 됩니다.
이번에는 교육 자료에 대한 참가자의 생각도 물어볼 것입니다.
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실험적: CARES 개입
대장암 인식, 연구, 교육 및 검사(CARES).
기준선 방문에서 CARES 중재 참가자는 I-FOBT 키트, 새로 개발된 DVD 및 소책자, 중재 후 2주 후에 우편 알림 카드를 받아 FOBT 테스트에 대해 상기시키고 12개월에 후속 평가를 받게 됩니다. .
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참가자들은 대장암 1차 선별검사 도구로 사용되는 면역화학 분변 잠혈 검사(I-FOBT) 키트(가정 대변 혈액 검사)를 집으로 가져갈 예정이다.
연구원은 키트 사용 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
두 조건 모두에서 환자는 기본 조사에 참여하게 됩니다.
세 가지 간략한 항목이 환자-제공자 논의 및 권장 사항을 평가하는 데 사용됩니다.
(예 아니오).
(2) 그렇다면 누가 대장암에 대한 주제를 처음으로 꺼냈습니까?
(환자/의료 제공자).
(3) 귀하의 의사나 의료 서비스 제공자가 대장암 검사를 권유했습니까?
(예 아니오).
이러한 질문은 중재가 CRCS에 대한 환자-제공자 논의 및 CRCS에 대한 제공자 권장 사항에 미치는 영향을 평가하는 데 필요합니다.
참가자가 연구에 참여하기 시작한 후 12개월이 지나면 최종 설문지를 작성하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
참가자는 기준선에서 답변한 것과 유사한 질문을 받게 됩니다.
이번에는 교육 자료에 대한 참가자의 생각도 물어볼 것입니다.
새로 개발된 디지털 비디오 디스크(DVD) 및 소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 키트 완료율
기간: 최종 등록 후 6개월
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조사관은 개입 전달 후 180일 이내에 완성된 키트로 I-FOBT/FIT의 활용을 측정합니다.
즉, 1차 스크리닝 종점 계산을 위해 6개월 평가(조사자는 대부분의 키트가 훨씬 더 빨리 반환될 것으로 예상함)까지 샘플 키트를 반환하는 참가자의 비율입니다.
I-FOBT/FIT 사용을 비교합니다(CARES 대 SI).
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최종 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 검사를 통한 전체 대장암 검진(CRCS)
기간: 최종 등록 후 12개월
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모든 테스트와 함께 전체 CRCS가 비교됩니다(CARES 대 SI).
I-FOBT/FIT 키트를 CARES 툴킷과 페어링하면 SI와 I-FOBT/FIT를 더한 것에 비해 CRCS 활용이 더 높아질 것으로 예상됩니다.
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최종 등록 후 12개월
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키트 반환 시간
기간: 최종 등록 후 최대 12개월
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연구 부문당 키트 반환에 필요한 최대 개월 수.
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최종 등록 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clement Gwede, PhD, MPH, RN, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .