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운영 엔지니어를 위한 썬 프로텍션 개입의 무작위 통제 시험

2014년 5월 19일 업데이트: Sonia Duffy, University of Michigan
이것은 4가지 자외선 차단 개입의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험입니다. 교육 및 우편 선크림; 교육 및 문자 메시지 알림; 미시간 운영 엔지니어들 사이에서 교육, 우편 선크림 및 문자 메시지 알림. 주요 결과 변수인 자외선 차단제 사용 및 태양 화상의 변화를 결정하기 위해 개입 전후 설문조사를 수집할 것입니다. 조사관은 모든 개입이 자외선 차단제 사용을 늘리고 화끈거림을 줄일 것이며 교육 전용 개입이 4개 개입 중 최소 효과를 갖는 반면 교육, 우편 선크림 및 문자 메시지 팔이 가장 큰 효과를 낼 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교육개입은 정기 안전교육 시간에 실시하며, 자외선이 가장 심한 여름철에는 문자메시지 및 우편 선크림(SPF30)개입을 실시한다. 포함 기준은 다음과 같은 운영 엔지니어입니다. 1) 18세 이상 2) 자외선 차단 연구에 등록하는 데 관심이 있습니다. 3) 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰을 소유하고 있어야 합니다. 4) 연구 팀과 전화번호를 기꺼이 공유합니다. 전력 분석을 기반으로 256명의 피험자가 1차 결과에 대한 중간 크기의 효과를 감지하려면 80%의 검정력이 필요합니다. 20%의 감소율을 고려하면 320명의 피험자가 모집됩니다. 분석에는 다음이 포함됩니다. RM-ANOVA) 4개 그룹에 걸쳐 결과의 변화를 비교하고 c) RM-ANOVA에 대한 후속 조치로 변화 점수에 대한 t-테스트를 ​​수행하여 어떤 그룹이 서로 다른지 정확하게 결정합니다. 하위 분석에서는 운영 엔지니어의 특정 하위 그룹(예: 인구통계학적, 건강 행동 및 직업 유형 하위 그룹)이 중재 전후에 자외선 차단제 사용과 햇볕 화상이 다른지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

357

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 자외선 차단 연구에 등록하는 데 관심이 있는 경우
  • 문자 메시지를 받는 휴대폰 소유
  • 연구 팀과 전화 번호를 기꺼이 공유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자외선 차단제
자외선 차단제 구입에 대한 장벽을 줄이고 행동에 대한 단서를 제공하기 위해 5월부터 9월까지 이 그룹에 SPF30 선스크린 로션(일광화상 및 피부암을 예방하는 것으로 알려짐)을 우편으로 발송할 것입니다. 우편물은 큰 병의 자외선 차단제와 리필할 수 있는 작은 병으로 구성되며 벨트에 매달린 거대한 열쇠 고리에 부착됩니다.
행동: 교육
다른: 자외선 차단제
실험적: 문자 메시지 알림
조치의 단서로 이 그룹은 자외선이 가장 높은 5월, 6월, 7월, 8월, 9월 동안 일주일에 세 번 임의의 아침에 60개의 휴대폰 문자 메시지를 받게 됩니다. 인터넷 문자 메시지 서비스를 사용하여 메시지는 컴퓨터에서 생성되어 운영 엔지니어에게 전송되며 기상 조건 및 다양한 알림(예: "오늘 자외선 차단제를 바르십시오" 또는 "와우, 더운 날씨입니다. 무엇을 해야할지 알고 있습니다. 하다!").
행동: 교육
행동: 문자 메시지 알림
실험적: 자외선 차단제 및 문자 메시지 알림
수술 및 방사선과 같은 복합적 중재가 피부암을 치료하는 데 사용될 수 있는 것처럼 복합적 행동 중재가 일광화상을 줄이고 피부암을 예방할 수 있습니다. 이러한 중재 구성 요소의 조합이 개별 부분 이상의 개선을 가져오는지 확인하기 위해 선크림 및 문자 메시지 중재가 교육과 함께 제공됩니다.
행동: 교육
다른: 자외선 차단제
행동: 문자 메시지 알림
다른: 자외선 차단제 및 문자 메시지 알림
활성 비교기: 교육
연간 안전 교육 중에 모든 운영 엔지니어에게 30분 분량의 사진 강화 파워 포인트 프레젠테이션이 제공됩니다. 파워 포인트 프레젠테이션의 내용에는 특히 야외 근로자의 피부암 발병률 및 유병률, 피부암 유형 및 피부암 위험, 일광화상, 자외선 차단 지수(SPF), 자외선 차단제 사용을 포함한 자외선 차단 행동, 자외선 차단제, 제품 유형, 자외선 차단제 제품의 새로운 식품의약국(FDA) 라벨. 또한 모자, 선글라스 착용, 그늘 사용 등과 같은 다른 자외선 차단 행동에 대해서도 논의할 것입니다.
행동: 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자외선 차단제 사용
기간: 기준선
피험자는 교육 개입을 받을 때 겨울에 안전 교육 세션 동안 기본 조사를 완료합니다. 지난 여름, 야외에서 햇볕을 쬐는 날에 자외선 차단제를 얼마나 자주(전혀, 가끔, 반쯤, 대부분, 항상) 사용하셨습니까?
기준선
썬 버닝
기간: 기준선
피험자는 교육 개입을 받을 때 겨울에 안전 교육 세션 동안 기본 조사를 완료합니다. 평균적으로 지난 여름에 일광화상을 몇 번이나 입으셨습니까(0, 1, 2, 3, 4회 또는 그 이상)?
기준선
자외선 차단제 사용
기간: 개입 후
피험자는 개입 기간 동안 매월 이 질문에 문자 또는 전화를 걸고 개입 종료 후 최대 5개월까지 더 긴 후속 조사에서 이 질문을 다시 받게 됩니다. 지난 여름, 야외에서 햇볕을 쬐는 날에 자외선 차단제를 얼마나 자주(전혀, 가끔, 반쯤, 대부분, 항상) 사용하셨습니까?
개입 후
썬 버닝
기간: 개입 후
피험자는 개입 기간 동안 매월 이 질문에 문자 또는 전화를 걸고 개입 종료 후 최대 5개월까지 더 긴 후속 조사에서 이 질문을 다시 받게 됩니다. 지난 여름 평균 몇 번(0, 1, 2, 3, 4회 또는 그 이상) 일광 화상을 입었습니까?
개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N015454-00

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