Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollprøve av solbeskyttelsesintervensjoner for driftsingeniører

19. mai 2014 oppdatert av: Sonia Duffy, University of Michigan
Dette er en randomisert kontrollert studie som tester effekten av 4 solbeskyttelsesintervensjoner - kun utdanning; utdanning og sendt solkrem; utdanning og tekstmeldingspåminnelser; og utdanning, sendt solkrem og SMS-påminnelser – blant Michigan Operating Engineers. Undersøkelser før og etter intervensjon vil bli samlet inn for å bestemme endringer i bruk av solkrem og solforbrenning, de primære utfallsvariablene. Etterforskerne antar at alle intervensjoner vil øke bruken av solkrem og redusere forbrenningen, og at kun utdanningsintervensjonen vil ha minst effekt av de 4 intervensjonene, mens utdannings-, post-solkrem- og tekstmeldingsarmen vil ha størst effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utdanningsintervensjonen vil bli gitt under regelmessige sikkerhetsopplæringsøkter, og tekstmeldinger og solskjermingsintervensjoner (SPF30) vil bli tilbudt om sommeren når UV-strålene er på sitt høyeste. Inkluderingskriterier er driftsingeniører som:1)er eldre enn 18 år; 2) er interessert i å melde seg på solbeskyttelsesstudiet; 3) eie en mobiltelefon som godtar tekstmeldinger; og 4) er villige til å dele telefonnummeret sitt med studieteamet. Basert på kraftanalyse er det nødvendig med 256 forsøkspersoner for å ha 80 % kraft for å oppdage mellomstore effekter på primære utfall. Med en avgang på 20 %, vil 320 personer rekrutteres. Analysene vil omfatte: a) sammenkoblede t-tester for å bestemme endringer over tid (fra pre-intervensjon til post-intervensjon) i utfallsvariabler (solkrembruk og brenning) separat i de 4 intervensjonsgruppene, b) Gjentatte tiltak Variansanalyse ( RM-ANOVA) for å sammenligne endringene i utfall på tvers av de 4 gruppene, og c) t-tester på endringsskårer som oppfølging av RM-ANOVA for å bestemme nøyaktig hvilke grupper som skiller seg fra hverandre. Underanalyser vil undersøke om bestemte undergrupper av driftsingeniører (f.eks. demografiske, helsemessige atferd og undergrupper av jobbtype) er forskjellige i bruk av solkrem og solbrenning før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

357

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • interessert i å melde seg på solskjermingsstudiet
  • å eie en mobiltelefon som godtar tekstmeldinger
  • villig til å dele telefonnummeret sitt med studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Solkrem
For å redusere barrierer for å skaffe solkrem og tjene som signaler til handling, vil denne gruppen bli sendt i løpet av månedene mai til september, en forsyning med solkrem med SPF30 (kjent for å forhindre solbrenthet og hudkreft). Forsendelsen vil bestå av store flasker med solkrem og en liten flaske som kan fylles på igjen og festes til de enorme nøkkelringene som henger av beltet.
Atferdsmessig: Utdanning
Annen: Solkrem
Eksperimentell: Tekstmeldingspåminnelser
Som signaler til handling vil denne gruppen motta 60 mobiltelefontekstmeldinger tre tilfeldige morgener per uke i løpet av mai, juni, juli, august og september når UV-strålene er høyest. Ved å bruke en tekstmeldingstjeneste på internett vil meldingene bli datagenerert og sendt til driftsingeniører og inneholde informasjon om værforhold og ulike påminnelser (f.eks. "Ta på solkrem i dag" eller "Wow, det er varmt, du vet hva du skal gjøre!").
Atferdsmessig: Utdanning
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser
Eksperimentell: Solkrem og tekstmeldingspåminnelser
Akkurat som multimodale intervensjoner som kirurgi og stråling kan brukes til å behandle hudkreft, kan multimodale atferdsintervensjoner redusere solforbrenning og forebygge hudkreft. For å avgjøre om kombinasjonen av disse intervensjonskomponentene resulterer i forbedringer utover de enkelte delene, vil både solkrem og tekstmeldingsintervensjoner bli gitt i tillegg til opplæring.
Atferdsmessig: Utdanning
Annen: Solkrem
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser
Annen: Solkrem og tekstmeldingspåminnelser
Aktiv komparator: Utdanning
En 30-minutters, bildeforbedret power point-presentasjon vil bli tilbudt alle driftsingeniører under deres årlige sikkerhetsopplæring. Innholdet i power point-presentasjonen vil inneholde informasjon om forekomst og utbredelse av hudkreft, spesielt blant friluftsarbeidere, typer hudkreft og hudkreftrisiko, solbrenthet, solbeskyttelsesfaktor (SPF), solbeskyttelsesatferd inkludert bruk av solkrem, korrekt påføring av solkrem, produkttyper og den nye Food and Drug Administration (FDA) merkingen av solkremprodukter. I tillegg vil annen solbeskyttelsesatferd som bruk av hatter, solbriller, bruk av skygge osv. bli diskutert.
Atferdsmessig: Utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av solkrem
Tidsramme: Grunnlinje
Forsøkspersoner vil fullføre en grunnundersøkelse under sikkerhetsopplæringsøkter om vinteren når de får den pedagogiske intervensjonen. I den siste sommeren, de dagene du var ute i sollys, hvor ofte brukte du solkrem (aldri, noen ganger, omtrent halvparten av tiden, mesteparten av tiden, alltid)?
Grunnlinje
Solen brenner
Tidsramme: Grunnlinje
Forsøkspersoner vil fullføre en grunnundersøkelse under sikkerhetsopplæringsøkter om vinteren når de får den pedagogiske intervensjonen. I gjennomsnitt, hvor mange ganger ble du solbrent den siste sommeren (0, 1, 2, 3, 4 eller flere ganger)?
Grunnlinje
Bruk av solkrem
Tidsramme: Etter intervensjon
Forsøkspersoner vil få tekstmelding eller telefon til dette spørsmålet månedlig i løpet av intervensjonsperioden og vil igjen motta dette spørsmålet på den lengre oppfølgingsundersøkelsen inntil 5 måneder etter intervensjonens slutt. I den siste sommeren, de dagene du var ute i sollys, hvor ofte brukte du solkrem (aldri, noen ganger, omtrent halvparten av tiden, mesteparten av tiden, alltid)?
Etter intervensjon
Solen brenner
Tidsramme: Etter intervensjon
Forsøkspersoner vil få tekstmelding eller telefon til dette spørsmålet månedlig i løpet av intervensjonsperioden og vil igjen motta dette spørsmålet på den lengre oppfølgingsundersøkelsen inntil 5 måneder etter intervensjonens slutt. I gjennomsnitt, hvor mange ganger ble du solbrent den siste sommeren (0, 1, 2, 3, 4 eller flere ganger)?
Etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N015454-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av hudkreft

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere