A fényvédő beavatkozások véletlenszerű kontrollpróbája üzemeltető mérnökök számára
2014. május 19. frissítette: Sonia Duffy, University of Michigan
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 4 fényvédő beavatkozás hatékonyságát teszteli – csak oktatás; oktatási és postai naptej; Oktatási és szöveges üzenet emlékeztetők; és oktatás, postai úton küldött fényvédők és szöveges üzenetek emlékeztetők – a Michigan Operating Engineers körében.
A beavatkozás előtti és utáni felméréseket összegyűjtik, hogy meghatározzák a fényvédők használatában és a leégésben bekövetkezett változásokat, amelyek az elsődleges eredményváltozók.
A kutatók azt feltételezik, hogy minden beavatkozás növeli a fényvédők használatát és csökkenti az égést, és hogy a csak oktatási beavatkozásnak lesz a legkevesebb hatása a négy beavatkozás közül, míg az oktatási, postai fényvédő és szöveges üzenetek ágának lesz a legnagyobb hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az oktatási beavatkozást rendszeresen ütemezett biztonsági oktatások során, a szöveges üzeneteket és a postai napvédő (SPF30) beavatkozásokat pedig a nyár folyamán, amikor a legmagasabb az UV sugárzás.
A felvétel feltétele az üzemeltető mérnök, aki: 1) 18 évesnél idősebb; 2) érdeklődik a fényvédő tanulmányba való beiratkozás iránt; 3) rendelkezzen szöveges üzeneteket fogadó mobiltelefonnal; és 4) hajlandóak megosztani telefonszámukat a kutatócsoporttal.
A teljesítményelemzés alapján 256 alanyra van szükség ahhoz, hogy 80%-os teljesítménnyel rendelkezzenek az elsődleges eredményekre gyakorolt közepes hatások kimutatásához.
A 20%-os lemorzsolódási arányt figyelembe véve 320 alanyt vesznek fel.
Az elemzések a következőket foglalják magukban: a) páros t-tesztek a kimeneti változók (fényvédő használata és égés) időbeli változásainak meghatározására (a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig) külön-külön a 4 beavatkozási csoportban, b) Ismételt mérések varianciaanalízise ( RM-ANOVA) összehasonlítani az eredmények változásait a 4 csoportban, és c) a változási pontszámok t-próbáját az RM-ANOVA követéseként, hogy pontosan meghatározzák, melyik csoport különbözik egymástól.
Az alelemzések azt vizsgálják, hogy az üzemeltető mérnökök bizonyos alcsoportjai (például demográfiai, egészségügyi viselkedés és munkatípusok alcsoportjai) különböznek-e a fényvédőkrém használatában és a napégésben a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
357
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- érdeklődik a fényvédő tanulmányba való beiratkozás iránt
- szöveges üzeneteket fogadó mobiltelefonnal rendelkezik
- hajlandóak megosztani telefonszámukat a kutatócsoporttal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényvédő krém
A fényvédő beszerzése előtt álló akadályok csökkentése és a cselekvés jelzése érdekében ennek a csoportnak májustól szeptemberig postán küldjük az SPF30 fényvédő krémet (amelyről ismert, hogy megelőzi a leégést és a bőrrákot).
A küldemény nagy üveg fényvédőből és egy kis üvegből fog állni, amit újratölthetnek, és az övükről lelógó hatalmas kulcstartóikra rögzíthetnek.
|
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztetők
A cselekvésre utaló jelként ez a csoport 60 mobiltelefonos szöveges üzenetet fog kapni heti három véletlenszerű reggelen májusban, júniusban, júliusban, augusztusban és szeptemberben, amikor a legmagasabb az UV sugárzás.
Egy internetes szöveges üzenetküldő szolgáltatás segítségével az üzeneteket számítógép generálja és elküldi az üzemeltető mérnököknek, és információkat tartalmaznak az időjárási viszonyokról és különféle emlékeztetőket (pl. "Vegyél fel napvédő krémet ma" vagy "Hú, nagyon meleg van, tudod mit kell tenni" csináld!").
|
|
|
Kísérleti: Fényvédő és SMS-emlékeztetők
Csakúgy, mint a multimodális beavatkozások, mint például a műtét és a sugárzás, a bőrrák kezelésére használhatók, a multimodális viselkedési beavatkozások csökkenthetik a leégést és megelőzhetik a bőrrákot.
Annak megállapítására, hogy ezen beavatkozási komponensek kombinációja az egyes részeken túlmutató javulást eredményez-e, az oktatás mellett fényvédő és szöveges üzenetküldő beavatkozásokat is biztosítunk.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás
Egy 30 perces, képbővített power point prezentációt kínálnak minden üzemeltető mérnöknek az éves biztonsági képzésen.
A power point prezentáció tartalma információkat tartalmaz a bőrrák előfordulásáról és prevalenciájáról, különösen a szabadtéri dolgozók körében, a bőrrák típusairól és a bőrrák kockázatáról, a leégésről, a fényvédő faktorról (SPF), a fényvédő viselkedésről, beleértve a fényvédő használatát, valamint a bőrrák helyes alkalmazásáról. fényvédő, terméktípusok, valamint a napvédő termékek új Food and Drug Administration (FDA) címkézése.
Ezenkívül szóba kerül az egyéb fényvédő viselkedési módok, mint például a sapka, napszemüveg viselése, árnyékolás stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényvédő használata
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok egy alapfelmérést fognak kitölteni a téli biztonsági képzések során, amikor megkapják az oktatási beavatkozást.
Az elmúlt nyáron, azokon a napokon, amikor kint volt a napfényben, milyen gyakran használt fényvédőt (soha, esetenként, körülbelül fele, legtöbbször mindig)?
|
Alapvonal
|
|
Napégés
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok egy alapfelmérést fognak kitölteni a téli biztonsági képzések során, amikor megkapják az oktatási beavatkozást.
Átlagosan hányszor szenvedett leégést az elmúlt nyáron (0, 1, 2, 3, 4 vagy több alkalommal)?
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata
Időkeret: Utólagos beavatkozás
|
Az alanyoknak havonta SMS-ben vagy telefonon küldik ezt a kérdést a beavatkozási időszak alatt, és ismét megkapják ezt a kérdést a hosszabb követési felmérés során, legfeljebb 5 hónappal a beavatkozások befejezése után.
Az elmúlt nyáron, azokon a napokon, amikor kint volt a napfényben, milyen gyakran használt fényvédőt (soha, esetenként, körülbelül fele, legtöbbször mindig)?
|
Utólagos beavatkozás
|
|
Napégés
Időkeret: Utólagos beavatkozás
|
Az alanyoknak havonta SMS-ben vagy telefonon küldik ezt a kérdést a beavatkozási időszak alatt, és ismét megkapják ezt a kérdést a hosszabb követési felmérés során, legfeljebb 5 hónappal a beavatkozások befejezése után.
Átlagosan hányszor szenvedett leégést az elmúlt nyáron (0, 1, 2, 3, 4 vagy több alkalommal)?
|
Utólagos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Scott MD, Dignan MB, Cutter GR, Maloy JA. Increasing sun protection in winter outdoor recreation a theory-based health communication program. Am J Prev Med. 2008 Jun;34(6):502-9. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.011.
- Duffy SA, Ronis DL, Waltje AH, Choi SH. Protocol of a randomized controlled trial of sun protection interventions for operating engineers. BMC Public Health. 2013 Mar 26;13:273. doi: 10.1186/1471-2458-13-273.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N015454-00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .