操作工程师防晒干预的随机对照试验
2014年5月19日 更新者：Sonia Duffy、University of Michigan
这是一项随机对照试验，测试 4 种防晒干预措施的功效——仅限教育；教育和邮寄防晒霜；教育和短信提醒；和教育、邮寄防晒霜和短信提醒——在密歇根操作工程师中。
将收集干预前和干预后的调查，以确定防晒霜使用和晒伤的变化，这是主要的结果变量。
研究人员假设所有干预措施都会增加防晒霜的使用并减少灼伤，并且仅教育干预措施在 4 种干预措施中的效果最小，而教育、邮寄防晒霜和短信手臂的效果最大。
研究概览
详细说明
教育干预将在定期安排的安全培训课程中提供，短信和邮寄防晒霜 (SPF30) 干预将在夏季紫外线最强时提供。
入选标准是操作工程师：1) 年满 18 岁； 2) 有兴趣报名参加防晒研究； 3) 拥有一部可以接收短信的手机； 4) 愿意与研究团队分享他们的电话号码。
根据功效分析，需要 256 名受试者具有 80% 的功效来检测对主要结果的中等规模影响。
考虑到 20% 的流失率，将招募 320 名受试者。
分析将包括：a) 配对 t 检验以确定 4 个干预组中结果变量（使用防晒霜和防晒）随时间的变化（从干预前到干预后），b) 重复测量方差分析（ RM-ANOVA）比较 4 组结果的变化，以及 c）变化分数的 t 检验作为 RM-ANOVA 的后续行动，以确定哪些组彼此不同。
子分析将探讨运营工程师的特定子组（例如，人口统计、健康行为和工作类型子组）在干预前后的防晒霜使用和晒伤方面是否不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
357
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于 18 岁
- 有兴趣参加防晒研究
- 拥有一部可以接收短信的手机
- 愿意与研究团队分享他们的电话号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：防晒霜
为了减少获得防晒霜的障碍并作为采取行动的线索，该小组将在 5 月至 9 月期间邮寄一份 SPF30 防晒乳液（已知可防止晒伤和皮肤癌）。
邮寄将包括大瓶防晒霜和一个可以重新装满并附在挂在腰带上的巨大钥匙圈上的小瓶子。
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实验性的：短信提醒
作为行动的提示，该组将在 5 月、6 月、7 月、8 月和 9 月紫外线最强的每周三个随机早晨收到 60 条手机短信。
使用互联网短信服务，这些信息将由计算机生成并发送给操作工程师，其中包含有关天气状况和各种提醒的信息（例如，“今天涂上防晒霜”或“哇，天气很热，你知道该怎么做”做！”）。
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实验性的：防晒和短信提醒
正如手术和放疗等多模式干预可用于治疗皮肤癌一样，多模式行为干预也可减少晒伤并预防皮肤癌。
为确定这些干预措施的组合是否会带来超越个别部分的改善，除教育外，还将提供防晒霜和短信干预措施。
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有源比较器：教育
在年度安全培训期间，将向所有操作工程师提供 30 分钟的图片增强型 powerpoint 演示。
演示文稿的内容将包括皮肤癌的发病率和患病率，尤其是户外工作者的发病率和患病率、皮肤癌的类型和皮肤癌的风险、晒伤、防晒系数 (SPF)、防晒行为，包括防晒霜的使用、正确使用防晒霜防晒霜、产品类型以及防晒产品的新食品和药物管理局 (FDA) 标签。
此外，还将讨论其他防晒行为，如戴帽子、太阳镜、使用遮阳伞等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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防晒霜使用
大体时间：基线
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受试者将在冬季接受教育干预时的安全培训课程中完成基线调查。
在过去的夏天，当你在户外晒太阳的日子里，你多久使用一次防晒霜（从不，有时，大约一半时间，大部分时间，总是）？
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基线
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烈日炎炎
大体时间：基线
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受试者将在冬季接受教育干预时的安全培训课程中完成基线调查。
在过去的这个夏天，您平均晒伤了多少次（0、1、2、3、4 次或更多次）？
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基线
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防晒霜使用
大体时间：干预后
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在干预期间，受试者将每月收到此问题的短信或电话，并将在干预结束后长达 5 个月的长期跟进调查中再次收到此问题。
在过去的夏天，当你在户外晒太阳的日子里，你多久使用一次防晒霜（从不，有时，大约一半时间，大部分时间，总是）？
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干预后
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烈日炎炎
大体时间：干预后
|
在干预期间，受试者将每月收到此问题的短信或电话，并将在干预结束后长达 5 个月的长期跟进调查中再次收到此问题。
平均而言，去年夏天您被晒伤了多少次（0、1、2、3、4 次或更多次）？
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干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia A Duffy, PhD, RN、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Scott MD, Dignan MB, Cutter GR, Maloy JA. Increasing sun protection in winter outdoor recreation a theory-based health communication program. Am J Prev Med. 2008 Jun;34(6):502-9. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.011.
- Duffy SA, Ronis DL, Waltje AH, Choi SH. Protocol of a randomized controlled trial of sun protection interventions for operating engineers. BMC Public Health. 2013 Mar 26;13:273. doi: 10.1186/1471-2458-13-273.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月19日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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