Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollprövning av solskyddsinsatser för driftingenjörer

19 maj 2014 uppdaterad av: Sonia Duffy, University of Michigan
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av 4 solskyddsinsatser - endast utbildning; utbildning och postad solkräm; utbildnings- och textmeddelandepåminnelser; och utbildning, postade solskyddsmedel och påminnelser om sms--bland Michigan Operating Engineers. Undersökningar före och efter intervention kommer att samlas in för att fastställa förändringar i användning av solskyddsmedel och solbränning, de primära utfallsvariablerna. Utredarna antar att alla insatser kommer att öka användningen av solskyddsmedel och minska förbränningen och att interventionen endast för utbildning kommer att ha den minsta effekten av de 4 insatserna medan utbildnings-, solskyddskräm- och sms-armen kommer att ha störst effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utbildningsinsatsen kommer att tillhandahållas under regelbundna schemalagda säkerhetsträningssessioner, och textmeddelanden och solskyddsinsatser (SPF30) kommer att erbjudas under sommaren när UV-strålar är som högst. Inklusionskriterier är driftingenjörer som:1)är äldre än 18 år; 2) är intresserade av att anmäla sig till solskyddsstudien; 3) äger en mobiltelefon som accepterar textmeddelanden; och 4) är villiga att dela sitt telefonnummer med studieteamet. Baserat på effektanalys krävs 256 försökspersoner för att ha 80 % kraft för att upptäcka medelstora effekter på primära resultat. Med en avgångsgrad på 20 % kommer 320 ämnen att rekryteras. Analyserna kommer att inkludera: a) parade t-tester för att fastställa förändringar över tid (från pre-intervention till post-intervention) i utfallsvariabler (solskyddsmedel och bränning) separat i de 4 interventionsgrupperna, b) Upprepade åtgärder Variansanalys ( RM-ANOVA) för att jämföra förändringarna i utfall mellan de fyra grupperna, och c) t-tester på förändringspoäng som uppföljning av RM-ANOVA för att bestämma exakt vilka grupper som skiljer sig från varandra. Underanalyser kommer att undersöka om särskilda undergrupper av driftsingenjörer (t.ex. demografiska, hälsobeteende och undergrupper av jobbtyp) skiljer sig åt i användning av solskyddsmedel och solbränning före och efter ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

357

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • intresserad av att anmäla sig till solskyddsstudien
  • äga en mobiltelefon som tar emot textmeddelanden
  • villig att dela sitt telefonnummer med studieteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Solskydd
För att minska hindren för att skaffa solskyddsmedel och fungera som signaler till handling, kommer denna grupp att skickas ut under månaderna maj till september, ett utbud av solskyddsmedel med SPF30 (känd för att förhindra solbränna och hudcancer). Utskicket kommer att bestå av stora flaskor solskyddsmedel och en liten flaska som kan fyllas på och fästas på deras enorma nyckelringar som hänger av deras bälten.
Beteende: Utbildning
Övrig: Solskydd
Experimentell: Textmeddelandepåminnelser
Som ledtrådar till handling kommer den här gruppen att få 60 textmeddelanden via mobiltelefon tre slumpmässiga morgnar i veckan under maj, juni, juli, augusti och september när UV-strålar är som högst. Med hjälp av en internettjänst för sms kommer meddelandena att datorgenereras och skickas till driftingenjörer och innehålla information om väderförhållanden och olika påminnelser (t.ex. "Sätt på solkräm idag" eller "Wow, det är varmt, du vet vad du ska göra" do!").
Beteende: Utbildning
Beteende: Påminnelser om textmeddelanden
Experimentell: Solskyddsmedel och SMS-påminnelser
Precis som multimodala interventioner som kirurgi och strålning kan användas för att behandla hudcancer, kan multimodala beteendeinsatser minska solbränna och förebygga hudcancer. För att avgöra om kombinationen av dessa interventionskomponenter resulterar i förbättringar utöver de enskilda delarna, kommer både solskyddsmedel och textmeddelanden att tillhandahållas utöver utbildning.
Beteende: Utbildning
Övrig: Solskydd
Beteende: Påminnelser om textmeddelanden
Övrig: Solskyddsmedel och SMS-påminnelser
Aktiv komparator: Utbildning
En 30-minuters bildförbättrad power point-presentation kommer att erbjudas till alla driftingenjörer under deras årliga säkerhetsutbildningar. Innehållet i power point-presentationen kommer att innehålla information om förekomst och prevalens av hudcancer, särskilt bland utomhusarbetare, typer av hudcancer och risk för hudcancer, solbränna, solskyddsfaktor (SPF), solskyddsbeteenden inklusive användning av solskyddsmedel, korrekt applicering av solskyddsmedel, typer av produkter och den nya Food and Drug Administration (FDA) märkningen av solskyddsprodukter. Dessutom kommer andra solskyddsbeteenden som att bära hattar, solglasögon, använda skugga etc. att diskuteras.
Beteende: Utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av solskyddsmedel
Tidsram: Baslinje
Försökspersoner kommer att fylla i en baslinjeundersökning under säkerhetsträningssessioner på vintern när de får den pedagogiska interventionen. Under den gångna sommaren, de dagar du var ute i solljuset, hur ofta använde du solskyddsmedel (aldrig, ibland, ungefär halva tiden, för det mesta, alltid)?
Baslinje
Solen bränner
Tidsram: Baslinje
Försökspersoner kommer att fylla i en baslinjeundersökning under säkerhetsträningssessioner på vintern när de får den pedagogiska interventionen. Hur många gånger blev du i genomsnitt solbränd den senaste sommaren (0, 1, 2, 3, 4 eller fler gånger)?
Baslinje
Användning av solskyddsmedel
Tidsram: Efter ingripande
Försökspersonerna kommer att skickas ett sms eller ringa denna fråga varje månad under interventionsperioden och kommer återigen att få denna fråga i den längre uppföljningsundersökningen upp till 5 månader efter att interventionerna avslutats. Under den gångna sommaren, de dagar du var ute i solljuset, hur ofta använde du solskyddsmedel (aldrig, ibland, ungefär halva tiden, för det mesta, alltid)?
Efter ingripande
Solen bränner
Tidsram: Efter ingripande
Försökspersonerna kommer att skickas ett sms eller ringa denna fråga varje månad under interventionsperioden och kommer återigen att få denna fråga i den längre uppföljningsundersökningen upp till 5 månader efter att interventionerna avslutats. Hur många gånger blev du i genomsnitt solbränd den senaste sommaren (0, 1, 2, 3, 4 eller fler gånger)?
Efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N015454-00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera