Un essai contrôlé randomisé d'interventions de protection solaire pour les ingénieurs d'exploitation
19 mai 2014 mis à jour par: Sonia Duffy, University of Michigan
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité de 4 interventions de protection solaire - éducation uniquement ; éducation et crème solaire envoyée par la poste ; rappels d'éducation et de SMS ; et l'éducation, la crème solaire envoyée par la poste et les rappels par SMS - parmi les ingénieurs d'exploitation du Michigan.
Des enquêtes pré et post-intervention seront collectées pour déterminer les changements dans l'utilisation de la crème solaire et les coups de soleil, les principales variables de résultat.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que toutes les interventions augmenteront l'utilisation de la crème solaire et réduiront les brûlures et que l'intervention uniquement éducative aura le moins d'effet des 4 interventions, tandis que l'éducation, la crème solaire envoyée par la poste et la messagerie texte auront le plus grand effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intervention d'éducation sera offerte lors des sessions de formation à la sécurité régulièrement programmées, et les interventions par SMS et écran solaire par la poste (SPF30) seront proposées pendant l'été lorsque les rayons UV sont à leur plus haut.
Les critères d'inclusion sont les ingénieurs d'exploitation qui : 1) sont âgés de plus de 18 ans ; 2) sont intéressés à s'inscrire à l'étude sur la protection solaire ; 3) posséder un téléphone portable qui accepte les SMS ; et 4) sont prêts à partager leur numéro de téléphone avec l'équipe de l'étude.
Sur la base de l'analyse de puissance, 256 sujets sont nécessaires pour avoir une puissance de 80 % pour détecter des effets de taille moyenne sur les critères de jugement principaux.
Compte tenu d'un taux d'attrition de 20 %, 320 sujets seront recrutés.
Les analyses comprendront : a) des tests t appariés pour déterminer les changements au fil du temps (de la pré-intervention à la post-intervention) dans les variables de résultat (utilisation de la crème solaire et brûlure) séparément dans les 4 groupes d'intervention, b) Analyse de variance à mesures répétées ( RM-ANOVA) pour comparer les changements dans les résultats dans les 4 groupes, et c) des tests t sur les scores de changement en tant que suivis du RM-ANOVA pour déterminer exactement quels groupes diffèrent les uns des autres.
Les sous-analyses exploreront si des sous-groupes particuliers d'ingénieurs d'exploitation (par exemple, les sous-groupes démographiques, de comportement de santé et de type d'emploi) diffèrent dans l'utilisation de la crème solaire et les coups de soleil avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
357
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- intéressé à participer à l'étude sur la protection solaire
- posséder un téléphone portable qui accepte les SMS
- disposés à partager leur numéro de téléphone avec l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crème solaire
Pour réduire les obstacles à l'obtention d'un écran solaire et servir d'incitation à l'action, ce groupe recevra par la poste, de mai à septembre, un approvisionnement en lotion solaire SPF30 (connue pour prévenir les coups de soleil et le cancer de la peau).
L'envoi se composera de grandes bouteilles de crème solaire et d'une petite bouteille qui pourra être remplie et attachée à leurs énormes porte-clés suspendus à leur ceinture.
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Expérimental: Rappels par SMS
En guise d'incitation à l'action, ce groupe recevra 60 messages texte sur un téléphone cellulaire trois matins au hasard par semaine pendant les mois de mai, juin, juillet, août et septembre, lorsque les rayons UV sont les plus élevés.
À l'aide d'un service de messagerie texte sur Internet, les messages seront générés par ordinateur et envoyés aux ingénieurs d'exploitation et contiendront des informations sur les conditions météorologiques et divers rappels (par exemple, "Mettez de la crème solaire aujourd'hui" ou "Wow, il fait chaud, vous savez quoi faire!").
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Expérimental: Rappels de crème solaire et de SMS
Tout comme les interventions multimodales telles que la chirurgie et la radiothérapie peuvent être utilisées pour traiter le cancer de la peau, les interventions comportementales multimodales peuvent réduire les coups de soleil et prévenir le cancer de la peau.
Pour déterminer si la combinaison de ces composants interventionnels entraîne des améliorations au-delà des composants individuels, des interventions de protection solaire et de messagerie texte seront fournies en plus de l'éducation.
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Comparateur actif: Éducation
Une présentation Power Point de 30 minutes, illustrée, sera offerte à tous les ingénieurs d'exploitation lors de leurs formations annuelles sur la sécurité.
Le contenu de la présentation PowerPoint comprendra des informations sur l'incidence et la prévalence du cancer de la peau, en particulier chez les travailleurs de plein air, les types de cancers de la peau et le risque de cancer de la peau, les coups de soleil, le facteur de protection solaire (SPF), les comportements de protection solaire, y compris l'utilisation d'écran solaire, l'application correcte de crème solaire, les types de produits et le nouvel étiquetage des produits de protection solaire de la Food and Drug Administration (FDA).
De plus, d'autres comportements de protection solaire tels que le port de chapeaux, de lunettes de soleil, l'utilisation d'ombre, etc., seront discutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de crème solaire
Délai: Ligne de base
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Les sujets rempliront une enquête de base lors des sessions de formation à la sécurité en hiver lorsqu'ils recevront l'intervention éducative.
Au cours de l'été dernier, les jours où vous étiez dehors au soleil, à quelle fréquence avez-vous utilisé un écran solaire (jamais, de temps en temps, environ la moitié du temps, la plupart du temps, toujours) ?
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Ligne de base
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Soleil brûlant
Délai: Ligne de base
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Les sujets rempliront une enquête de base lors des sessions de formation à la sécurité en hiver lorsqu'ils recevront l'intervention éducative.
En moyenne, combien de fois avez-vous eu un coup de soleil l'été dernier (0, 1, 2, 3, 4 fois ou plus) ?
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Ligne de base
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Utilisation de crème solaire
Délai: Post-intervention
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Les sujets recevront cette question par SMS ou par téléphone tous les mois pendant la période d'intervention et recevront à nouveau cette question lors de l'enquête de suivi plus longue jusqu'à 5 mois après la fin des interventions.
Au cours de l'été dernier, les jours où vous étiez dehors au soleil, à quelle fréquence avez-vous utilisé un écran solaire (jamais, de temps en temps, environ la moitié du temps, la plupart du temps, toujours) ?
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Post-intervention
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Soleil brûlant
Délai: Post-intervention
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Les sujets recevront cette question par SMS ou par téléphone tous les mois pendant la période d'intervention et recevront à nouveau cette question lors de l'enquête de suivi plus longue jusqu'à 5 mois après la fin des interventions.
En moyenne, combien de fois avez-vous eu un coup de soleil l'été dernier (0, 1, 2, 3, 4 fois ou plus) ?
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Post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Armstrong AW, Watson AJ, Makredes M, Frangos JE, Kimball AB, Kvedar JC. Text-message reminders to improve sunscreen use: a randomized, controlled trial using electronic monitoring. Arch Dermatol. 2009 Nov;145(11):1230-6. doi: 10.1001/archdermatol.2009.269.
- Walkosz BJ, Buller DB, Andersen PA, Scott MD, Dignan MB, Cutter GR, Maloy JA. Increasing sun protection in winter outdoor recreation a theory-based health communication program. Am J Prev Med. 2008 Jun;34(6):502-9. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.011.
- Duffy SA, Ronis DL, Waltje AH, Choi SH. Protocol of a randomized controlled trial of sun protection interventions for operating engineers. BMC Public Health. 2013 Mar 26;13:273. doi: 10.1186/1471-2458-13-273.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2013
Première publication (Estimation)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N015454-00
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