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Um teste de controle randomizado de intervenções de proteção solar para engenheiros operacionais

19 de maio de 2014 atualizado por: Sonia Duffy, University of Michigan
Este é um estudo controlado randomizado que testa a eficácia de 4 intervenções de proteção solar - apenas educação; educação e protetor solar enviado pelo correio; lembretes de educação e mensagens de texto; e educação, protetor solar enviado e lembretes de mensagens de texto - entre os engenheiros operacionais de Michigan. Pesquisas pré e pós-intervenção serão coletadas para determinar mudanças no uso de protetor solar e queimaduras solares, as principais variáveis ​​de resultado. Os investigadores levantam a hipótese de que todas as intervenções aumentarão o uso de protetor solar e reduzirão a queimadura e que a intervenção apenas educacional terá o menor efeito das 4 intervenções, enquanto a educação, o protetor solar enviado pelo correio e o braço de mensagens de texto terão o maior efeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção educacional será fornecida durante as sessões de treinamento de segurança agendadas regularmente, e as mensagens de texto e as intervenções de protetor solar (SPF30) serão oferecidas durante o verão, quando os raios UV estão no máximo. Os critérios de inclusão são Engenheiros Operacionais que:1) tenham mais de 18 anos de idade; 2) está interessado em se inscrever no estudo de proteção solar; 3) possuir um telefone celular que aceite mensagens de texto; e 4) estão dispostos a compartilhar seu número de telefone com a equipe de estudo. Com base na análise de poder, são necessários 256 indivíduos para ter 80% de poder para detectar efeitos de tamanho médio nos resultados primários. Contabilizando uma taxa de atrito de 20%, 320 indivíduos serão recrutados. As análises incluirão: a) testes t pareados para determinar mudanças ao longo do tempo (de pré-intervenção para pós-intervenção) nas variáveis ​​de resultado (uso de protetor solar e queimadura) separadamente nos 4 grupos de intervenção, b) Análise de Variância de Medidas Repetidas ( RM-ANOVA) para comparar as mudanças nos resultados entre os 4 grupos, e c) testes t nas pontuações de mudança como acompanhamento do RM-ANOVA para determinar exatamente quais grupos diferem entre si. Sub-análises explorarão se subgrupos específicos de Engenheiros Operacionais (por exemplo, subgrupos demográficos, de saúde e tipo de trabalho) diferem no uso de protetor solar e queimaduras solares antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

357

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior de 18 anos
  • interessados ​​em se inscrever no estudo de proteção solar
  • possuir um telefone celular que aceita mensagens de texto
  • disposto a compartilhar seu número de telefone com a equipe de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protetor solar
Para reduzir as barreiras à obtenção de protetor solar e servir como dicas para ação, este grupo receberá pelo correio, durante os meses de maio a setembro, um suprimento de loção protetor solar SPF30 (conhecido por prevenir queimaduras solares e câncer de pele). A correspondência consistirá em grandes frascos de protetor solar e um pequeno frasco que pode ser recarregado e preso a seus enormes chaveiros pendurados em seus cintos.
Comportamental: Educação
Outro: Protetor solar
Experimental: Lembretes de mensagens de texto
Como dicas para a ação, este grupo receberá 60 mensagens de texto de telefone celular em três manhãs aleatórias por semana durante o mês de maio, junho, julho, agosto e setembro, quando os raios UV são mais altos. Usando um serviço de mensagens de texto pela Internet, as mensagens serão geradas por computador e enviadas aos Engenheiros Operacionais e conterão informações sobre as condições climáticas e vários lembretes (por exemplo, "Coloque protetor solar hoje" ou "Nossa, está quente, você sabe o que fazer fazer!").
Comportamental: Educação
Comportamental: Lembretes de mensagem de texto
Experimental: Lembretes de protetor solar e mensagens de texto
Assim como as intervenções multimodais, como cirurgia e radiação, podem ser usadas para tratar o câncer de pele, as intervenções comportamentais multimodais podem reduzir a queimadura solar e prevenir o câncer de pele. Para determinar se a combinação desses componentes intervencionais resulta em melhorias acima e além das partes individuais, serão fornecidas intervenções com protetor solar e mensagens de texto, além da educação.
Comportamental: Educação
Outro: Protetor solar
Comportamental: Lembretes de mensagem de texto
Outro: Lembretes de protetor solar e mensagens de texto
Comparador Ativo: Educação
Uma apresentação em power point de 30 minutos com imagens aprimoradas será oferecida a todos os engenheiros operacionais durante seus treinamentos anuais de segurança. O conteúdo da apresentação em power point incluirá informações sobre incidência e prevalência de câncer de pele, especialmente entre os trabalhadores ao ar livre, tipos de câncer de pele e risco de câncer de pele, queimaduras solares, fator de proteção solar (FPS), comportamentos de proteção solar, incluindo uso de protetor solar, aplicação correta de protetor solar, tipos de produtos e a nova rotulagem de protetores solares da Food and Drug Administration (FDA). Além disso, serão discutidos outros comportamentos de proteção solar, como usar chapéus, óculos escuros, usar sombra, etc.
Comportamental: Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de protetor solar
Prazo: Linha de base
Os participantes completarão uma pesquisa de linha de base durante as sessões de treinamento de segurança no inverno, quando receberem a intervenção educacional. No último verão, nos dias em que você ficou ao ar livre, com que frequência você usou protetor solar (nunca, às vezes, cerca de metade das vezes, na maioria das vezes, sempre)?
Linha de base
Sol ardente
Prazo: Linha de base
Os participantes completarão uma pesquisa de linha de base durante as sessões de treinamento de segurança no inverno, quando receberem a intervenção educacional. Em média, quantas vezes você teve queimaduras solares no último verão (0, 1, 2, 3, 4 ou mais vezes)?
Linha de base
Uso de protetor solar
Prazo: Pós-intervenção
Os participantes receberão uma mensagem de texto ou telefonema com esta pergunta mensalmente durante o período de intervenção e receberão novamente esta pergunta na pesquisa de acompanhamento mais longa até 5 meses após o término das intervenções. No último verão, nos dias em que você ficou ao ar livre, com que frequência você usou protetor solar (nunca, às vezes, cerca de metade das vezes, na maioria das vezes, sempre)?
Pós-intervenção
Sol ardente
Prazo: Pós-intervenção
Os participantes receberão uma mensagem de texto ou telefonema com esta pergunta mensalmente durante o período de intervenção e receberão novamente esta pergunta na pesquisa de acompanhamento mais longa até 5 meses após o término das intervenções. Em média, quantas vezes você teve queimaduras solares no último verão (0, 1, 2, 3, 4 ou mais vezes)?
Pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N015454-00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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