Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu aurinkosuojatoimenpiteiden valvontakoe käyttöinsinööreille

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sonia Duffy, University of Michigan
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan neljän aurinkosuojatoimenpiteen tehokkuutta – vain koulutus; koulutus ja postitettu aurinkovoidetta; koulutus- ja tekstiviestimuistutukset; ja koulutus, postitetut aurinkosuojatuotteet ja tekstiviestimuistutukset – Michigan Operating Engineersin keskuudessa. Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia kerätään, jotta voidaan määrittää muutokset aurinkosuojavoiteiden käytössä ja auringon polttamisessa, jotka ovat ensisijaiset tulosmuuttujat. Tutkijat olettavat, että kaikki interventiot lisäävät aurinkosuojatuotteiden käyttöä ja vähentävät polttamista ja että vain koulutusta koskevalla interventiolla on vähiten vaikutus neljästä interventiosta, kun taas koulutuksella, postitse lähetetyllä aurinkovoiteella ja tekstiviestien lähettämisellä on suurin vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutusinterventio toteutetaan säännöllisesti järjestettävien turvallisuuskoulutusten aikana, ja tekstiviestit ja postitse lähetetyt aurinkosuojatoimenpiteet (SPF30) tarjotaan kesän aikana, kun UV-säteet ovat korkeimmillaan. Mukaanottokriteerit ovat käyttöinsinöörit, jotka:1) ovat yli 18-vuotiaita; 2) olet kiinnostunut ilmoittautumaan aurinkosuojatutkimukseen; 3) omistaa tekstiviestejä vastaanottava matkapuhelin; ja 4) ovat valmiita jakamaan puhelinnumeronsa tutkimusryhmän kanssa. Tehoanalyysin perusteella 256 koehenkilöllä tarvitaan 80 %:n teho havaitakseen keskikokoisia vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin. 20 prosentin poistumisasteella rekrytoidaan 320 koehenkilöä. Analyyseihin kuuluvat: a) parilliset t-testit ajan mittaan (ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen) tapahtuvien muutosten määrittämiseksi tulosmuuttujissa (aurinkosuojavoiteen käyttö ja polttaminen) erikseen neljässä interventioryhmässä, b) Toistuvien mittausten varianssianalyysi ( RM-ANOVA) tulosten muutosten vertaamiseksi neljässä ryhmässä, ja c) muutospisteiden t-testit RM-ANOVA:n seurantana, jotta voidaan määrittää tarkasti, mitkä ryhmät eroavat toisistaan. Ala-analyysit tutkivat, eroavatko tietyt käyttöinsinöörien alaryhmät (esim. demografiset, terveyskäyttäytymisen ja työtyyppien alaryhmät) aurinkosuojavoiteiden käytössä ja auringonpolttamisessa ennen ja jälkeen toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

357

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • kiinnostunut ilmoittautumaan aurinkosuojatutkimukseen
  • omistaa matkapuhelimen, joka hyväksyy tekstiviestejä
  • valmiita jakamaan puhelinnumeronsa tutkimusryhmän kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aurinkosuojavoide
Aurinkosuojavoiteen saannin esteiden vähentämiseksi ja toimintaohjeina tälle ryhmälle lähetetään toukokuusta syyskuuhun SPF30-aurinkosuojavoidetta (joiden tiedetään ehkäisevän auringonpolttamaa ja ihosyöpää). Postitus koostuu suurista aurinkovoidepulloista ja pienestä pullosta, joka voidaan täyttää uudelleen ja kiinnittää heidän suuriin vyöstä riippuviin avaimenpereihin.
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset
Toimintavinkkeinä tämä ryhmä saa 60 matkapuhelintekstiviestiä kolmena satunnaisena aamuna viikossa touko-, kesä-, heinä-, elo- ja syyskuussa, jolloin UV-säteet ovat korkeimmat. Internetin tekstiviestipalvelun avulla viestit luodaan tietokoneella ja lähetetään käyttöinsinööreille. Viestit sisältävät tietoa sääolosuhteista ja erilaisia ​​muistutuksia (esim. "Laita aurinkovoidetta tänään" tai "Vau, kuuma on, tiedät mitä tehdä" tehdä!").
Kokeellinen: Aurinkosuojavoide ja tekstiviestimuistutukset
Aivan kuten multimodaalisia interventioita, kuten leikkausta ja säteilyä, voidaan käyttää ihosyövän hoitoon, multimodaaliset käyttäytymisinterventiot voivat vähentää auringon polttamista ja ehkäistä ihosyöpää. Sen määrittämiseksi, johtaako näiden interventiokomponenttien yhdistelmä yksittäisten osien yläpuolelle ja pidemmälle, koulutuksen lisäksi tarjotaan sekä aurinkovoidetta että tekstiviestejä.
Active Comparator: Koulutus
Kaikille käyttöinsinööreille tarjotaan vuosittaisten turvallisuuskoulutusten aikana 30 minuutin pituinen kuvatehostettu power point -esitys. Power point -esityksen sisältö sisältää tietoa ihosyövän ilmaantuvuudesta ja esiintyvyydestä erityisesti ulkotyöntekijöiden keskuudessa, ihosyöpien tyypeistä ja ihosyövän riskistä, auringonpoltuksesta, aurinkosuojakertoimesta (SPF), aurinkosuojakäyttäytymisestä, mukaan lukien aurinkosuojatuotteiden käytöstä, oikeasta levityksestä. aurinkovoidetta, tuotetyyppejä ja uudet elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) aurinkosuojatuotteiden merkinnät. Lisäksi keskustellaan muista auringonsuojakäyttäytymisestä, kuten hattujen, aurinkolasien käyttämisestä, varjostimen käytöstä jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aurinkosuojan käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt suorittavat perustutkimuksen turvallisuuskoulutuksen aikana talvella, kun he saavat koulutustoimen. Kuinka usein kuluneen kesän aikana, päivinä, jolloin olit ulkona auringonpaisteessa, käytit aurinkovoidetta (ei koskaan, joskus, noin puolet ajasta, suurimman osan ajasta, aina)?
Perustaso
Auringon palaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt suorittavat perustutkimuksen turvallisuuskoulutuksen aikana talvella, kun he saavat koulutustoimen. Kuinka monta kertaa keskimäärin sait auringonpolttaman kuluneen kesän aikana (0, 1, 2, 3, 4 tai enemmän)?
Perustaso
Aurinkosuojan käyttö
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
Koehenkilöille lähetetään tämä kysymys tekstiviestillä tai puhelimitse kuukausittain interventiojakson aikana, ja he saavat tämän kysymyksen uudelleen pidemmässä seurantatutkimuksessa jopa 5 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen. Kuinka usein kuluneen kesän aikana, päivinä, jolloin olit ulkona auringonpaisteessa, käytit aurinkovoidetta (ei koskaan, joskus, noin puolet ajasta, suurimman osan ajasta, aina)?
Jälkiinterventio
Auringon palaminen
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
Koehenkilöille lähetetään tämä kysymys tekstiviestillä tai puhelimitse kuukausittain interventiojakson aikana, ja he saavat tämän kysymyksen uudelleen pidemmässä seurantatutkimuksessa jopa 5 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen. Kuinka monta kertaa keskimäärin sait auringonpolttaman kuluneen kesän aikana (0, 1, 2, 3, 4 tai enemmän)?
Jälkiinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyövän ehkäisy

Tilaa