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オペレーター向けの日焼け止め介入のランダム化対照試験

2014年5月19日 更新者：Sonia Duffy、University of Michigan
これは、4 つの日焼け止め介入の有効性をテストするランダム化比較試験です (教育のみ)。教育と日焼け止めの郵送。教育およびテキストメッセージのリマインダー。ミシガン州のオペレーティング エンジニアの間で、教育、日焼け止めの郵送、テキスト メッセージのリマインダーなどを提供しました。 介入前後の調査は、主な結果変数である日焼け止めの使用と日焼けの変化を判断するために収集されます。 研究者らは、すべての介入は日焼け止めの使用を増やし、日焼けを軽減し、教育のみの介入は4つの介入の中で最も効果が少なく、教育、郵送による日焼け止め、テキストメッセージング部門は最大の効果をもたらすだろうと仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

教育介入は定期的にスケジュールされた安全トレーニングセッション中に提供され、テキストメッセージと郵送による日焼け止め（SPF30）介入は紫外線が最も高くなる夏に提供されます。 参加基準は、以下のオペレーティング エンジニアです。1) 年齢が 18 歳以上である。 2) 日焼け止め研究への登録に興味がある。 3) テキストメッセージを受信できる携帯電話を所有している。 4) 自分の電話番号を調査チームと共有することに同意します。 検出力分析に基づくと、主要結果に対する中程度の影響を検出するには 80% の検出力を持つ 256 人の被験者が必要です。 20％の離職率を考慮すると、320人の被験者が募集されます。 分析には以下が含まれます: a) 4 つの介入グループにおける結果変数 (日焼け止めの使用と日焼け) の経時変化 (介入前から介入後まで) を個別に決定する対応のある t 検定、b) 反復測定分散分析 ( RM-ANOVA) を使用して 4 つのグループ間の結果の変化を比較し、c) RM-ANOVA のフォローアップとして変化スコアの t 検定を実行して、どのグループが互いに異なるかを正確に決定します。 サブ分析では、オペレーターの特定のサブグループ (人口統計、健康行動、職種のサブグループなど) が介入前後で日焼け止めの使用や日焼けに違いがあるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 日焼け止めの研究に登録することに興味がある
  • テキストメッセージを受信できる携帯電話を所有している
  • 自分の電話番号を調査チームと共有することに意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：日焼け止め
日焼け止めを入手する際の障壁を減らし、行動へのきっかけとなるよう、このグループには 5 月から 9 月の間に SPF30 の日焼け止めローション (日焼けや皮膚がんを防ぐことが知られている) が郵送されます。 郵送物は、日焼け止めの大きなボトルと、詰め替えてベルトからぶら下げる巨大なキーホルダーに取り付けることができる小さなボトルで構成されます。
行動：教育
他の：日焼け止め
実験的：テキストメッセージのリマインダー
行動への合図として、このグループは、紫外線量が最も多い 5 月、6 月、7 月、8 月、9 月の週に 3 回、ランダムな朝に 60 通の携帯電話のテキスト メッセージを受信します。 インターネット テキスト メッセージング サービスを使用すると、メッセージはコンピューターで生成され、オペレーティング エンジニアに送信されます。このメッセージには、気象状況に関する情報やさまざまなリマインダー (例: 「今日は日焼け止めを塗ってください」や「暑いですね、何をすべきかわかりますね」など) が含まれています。する！"）。
行動：教育
行動：テキストメッセージによるリマインダー
実験的：日焼け止めとテキストメッセージのリマインダー
皮膚がんの治療に手術や放射線療法などの複合的な介入を使用できるのと同様に、複合的な行動介入は日焼けを軽減し、皮膚がんを予防する可能性があります。 これらの介入コンポーネントの組み合わせが個々の部分を超えた改善をもたらすかどうかを判断するために、教育に加えて日焼け止めとテキストメッセージによる介入の両方が提供されます。
行動：教育
他の：日焼け止め
行動：テキストメッセージによるリマインダー
他の：日焼け止めとテキストメッセージのリマインダー
アクティブコンパレータ：教育
年次安全トレーニング中に、すべてのオペレーティング エンジニアに、画像を強化した 30 分間のパワーポイント プレゼンテーションが提供されます。 パワーポイントでのプレゼンテーションの内容には、特に屋外労働者の間での皮膚がんの発生率と有病率、皮膚がんの種類と皮膚がんのリスク、日焼け、日焼け止め指数（SPF）、日焼け止めの使用を含む日焼け止め行動、日焼け止めの正しい塗布などの情報が含まれます。日焼け止め、製品の種類、日焼け止め製品の新しい食品医薬品局 (FDA) のラベル。 さらに、帽子、サングラスの着用、日よけの使用など、その他の日焼け防止行動についても説明します。
行動：教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼け止めの使用
時間枠：ベースライン
被験者は教育的介入を受ける冬の安全訓練セッション中にベースライン調査を完了します。 過去の夏、屋外で太陽の光を浴びていた日に、どれくらいの頻度で日焼け止めを使用しましたか (まったく使用しませんでした、時々、約半分の時間、ほとんどの場合、常に使用しました)。
ベースライン
サンバーニング
時間枠：ベースライン
被験者は教育的介入を受ける冬の安全訓練セッション中にベースライン調査を完了します。 この夏、平均して何回日焼けしましたか (0、1、2、3、4 回以上)。
ベースライン
日焼け止めの使用
時間枠：介入後
被験者は介入期間中、毎月この質問をテキストメッセージまたは電話で受け取り、介入終了後最長 5 か月後の長期追跡調査で再びこの質問を受け取ります。 過去の夏、屋外で太陽の光を浴びていた日に、どれくらいの頻度で日焼け止めを使用しましたか (まったく使用しませんでした、時々、約半分の時間、ほとんどの場合、常に使用しました)。
介入後
サンバーニング
時間枠：介入後
被験者は介入期間中、毎月この質問をテキストメッセージまたは電話で受け取り、介入終了後最長 5 か月後の長期追跡調査で再びこの質問を受け取ります。 この夏、平均して何回日焼けしましたか (0、1、2、3、4 回、またはそれ以上)。
介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Sonia A Duffy, PhD, RN、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月19日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N015454-00

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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