Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní zkouška zásahů protisluneční ochrany pro provozní techniky

19. května 2014 aktualizováno: Sonia Duffy, University of Michigan
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost 4 intervencí ochrany před sluncem – pouze vzdělávání; vzdělávání a opalovací krémy zaslané poštou; vzdělávání a upomínky pomocí textových zpráv; a vzdělávání, opalovací krémy zasílané poštou a upomínky pomocí textových zpráv – mezi provozními inženýry z Michiganu. Budou shromažďovány průzkumy před a po intervenci, aby se určily změny v používání opalovacích krémů a spálení sluncem, což jsou primární výstupní proměnné. Vyšetřovatelé předpokládají, že všechny intervence zvýší používání opalovacích krémů a omezí spálení a že pouze edukační intervence bude mít nejmenší účinek ze 4 intervencí, zatímco edukační, opalovací krémy a textové zprávy budou mít největší účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělávací intervence budou poskytovány během pravidelně naplánovaných bezpečnostních školení a intervence pomocí textových zpráv a zaslaných opalovacích krémů (SPF30) budou nabízeny během léta, kdy je UV záření nejvyšší. Kritéria pro zařazení jsou provozní inženýři, kteří: 1) jsou starší 18 let; 2) mají zájem přihlásit se do studia ochrany proti slunci; 3) vlastnit mobilní telefon, který přijímá textové zprávy; a 4) jsou ochotni sdílet své telefonní číslo se studijním týmem. Na základě analýzy síly je zapotřebí 256 subjektů, které mají 80% sílu k detekci středně velkých účinků na primární výsledky. S ohledem na 20% míru opotřebení bude přijato 320 subjektů. Analýzy budou zahrnovat: a) párové t-testy ke stanovení změn v průběhu času (od před intervencí k pointervenci) ve výsledných proměnných (používání opalovacího krému a spálení) samostatně ve 4 intervenčních skupinách, b) opakovaná měření analýza rozptylu ( RM-ANOVA) k porovnání změn ve výsledcích napříč 4 skupinami a c) t-testů na skóre změn jako sledování RM-ANOVA, aby se přesně určilo, které skupiny se od sebe liší. Dílčí analýzy prozkoumají, zda se konkrétní podskupiny provozních inženýrů (např. demografické, zdravotní a podskupiny typu zaměstnání) liší v používání opalovacích krémů a pálení před a po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

357

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • zájem o zápis do studia ochrany před sluncem
  • vlastnit mobilní telefon, který přijímá textové zprávy
  • ochotni sdílet své telefonní číslo se studijním týmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opalovací krém
Aby se snížily překážky při získávání opalovacích krémů a sloužily jako vodítka k akci, bude tato skupina v průběhu měsíců května až září zasílána e-mailem zásobu opalovacího krému SPF 30 (známého tím, že zabraňuje spálení a rakovině kůže). Zásilka se bude skládat z velkých lahviček s opalovacím krémem a malé lahvičky, kterou lze znovu naplnit a připevnit k jejich obrovským kroužkům na klíče, které visí na jejich opasku.
Behaviorální: Vzdělání
Jiný: Opalovací krém
Experimentální: Připomenutí textových zpráv
Jako vodítko k akci obdrží tato skupina 60 textových zpráv na mobilní telefon ve tři náhodná rána v týdnu během měsíce května, června, července, srpna a září, kdy je UV záření nejvyšší. Pomocí internetové služby textových zpráv budou zprávy vygenerovány počítačem a odeslány provozním inženýrům a budou obsahovat informace o počasí a různá připomenutí (např. „Dnes se natřete opalovacím krémem“ nebo „Páni, to je horko, víte co dělat!").
Behaviorální: Vzdělání
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv
Experimentální: Opalovací krém a připomenutí textových zpráv
Stejně jako multimodální intervence, jako je chirurgie a ozařování, mohou být použity k léčbě rakoviny kůže, multimodální behaviorální intervence mohou snížit spálení sluncem a zabránit rakovině kůže. Aby se zjistilo, zda kombinace těchto intervenčních složek povede ke zlepšení nad rámec jednotlivých částí, budou kromě vzdělávání poskytnuty jak opalovací krémy, tak intervence pomocí textových zpráv.
Behaviorální: Vzdělání
Jiný: Opalovací krém
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv
Jiný: Opalovací krém a připomenutí textových zpráv
Aktivní komparátor: Vzdělání
Všem provozním technikům bude nabídnuta 30minutová prezentace v power pointu s vylepšeným obrazem během jejich každoročního bezpečnostního školení. Obsahem power pointové prezentace budou informace o incidenci a prevalenci rakoviny kůže, zejména mezi pracovníky venku, o typech rakoviny kůže a riziku rakoviny kůže, o spálení sluncem, ochranném slunečním faktoru (SPF), o chování při ochraně před sluncem včetně používání opalovacích krémů, správné aplikaci opalovací krémy, typy produktů a nové označování produktů na ochranu proti slunečnímu záření podle Food and Drug Administration (FDA). Kromě toho budou diskutovány další způsoby ochrany před sluncem, jako je nošení klobouků, slunečních brýlí, používání stínu atd.
Behaviorální: Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití opalovacího krému
Časové okno: Základní linie
Subjekty dokončí základní průzkum během bezpečnostního školení v zimě, když dostanou výchovnou intervenci. Jak často jste v minulém létě, ve dnech, kdy jste byli venku na slunci, používali opalovací krém (nikdy, někdy, asi polovinu času, většinu času, vždy)?
Základní linie
Spálení sluncem
Časové okno: Základní linie
Subjekty dokončí základní průzkum během bezpečnostního školení v zimě, když dostanou výchovnou intervenci. Kolikrát jste se průměrně spálili během uplynulého léta (0, 1, 2, 3, 4 nebo vícekrát)?
Základní linie
Použití opalovacího krému
Časové okno: Pozásahové
Subjektům bude tato otázka zaslána SMS nebo telefonát měsíčně během období intervence a znovu tuto otázku obdrží v delším následném průzkumu až 5 měsíců po ukončení intervencí. Jak často jste v minulém létě, ve dnech, kdy jste byli venku na slunci, používali opalovací krém (nikdy, někdy, asi polovinu času, většinu času, vždy)?
Pozásahové
Spálení sluncem
Časové okno: Pozásahové
Subjektům bude tato otázka zaslána SMS nebo telefonát měsíčně během období intervence a znovu tuto otázku obdrží v delším následném průzkumu až 5 měsíců po ukončení intervencí. Kolikrát jste se průměrně spálili během uplynulého léta (0, 1, 2, 3, 4 nebo vícekrát)?
Pozásahové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N015454-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny kůže

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit