Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde controleproef van zonweringsinterventies voor operationele ingenieurs

19 mei 2014 bijgewerkt door: Sonia Duffy, University of Michigan
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de werkzaamheid test van 4 zonbeschermingsinterventies - alleen onderwijs; onderwijs en verzonden zonnebrandcrème; onderwijs en sms-herinneringen; en onderwijs, gemailde zonnebrandcrème en sms-herinneringen - onder Michigan Operating Engineers. Pre- en post-interventie-enquêtes zullen worden verzameld om veranderingen in het gebruik van zonnebrandcrème en zonnebrand, de primaire uitkomstvariabelen, te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat alle interventies het gebruik van zonnebrandcrème zullen verhogen en verbranding verminderen en dat de interventie met alleen educatie het minste effect zal hebben van de 4 interventies, terwijl de arm met voorlichting, gemailde zonnebrandcrème en sms het grootste effect zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorlichtingsinterventie zal worden gegeven tijdens regelmatig geplande veiligheidstrainingen, en de sms-berichten en gemailde zonnebrandcrème (SPF30)-interventies zullen worden aangeboden tijdens de zomer wanneer de UV-stralen het hoogst zijn. Inclusiecriteria zijn Operating Engineers die: 1) ouder zijn dan 18 jaar; 2) interesse hebben om zich in te schrijven voor de studie zonwering; 3) bezit een mobiele telefoon die sms-berichten accepteert; en 4) bereid zijn hun telefoonnummer te delen met het onderzoeksteam. Op basis van poweranalyse zijn er 256 proefpersonen nodig om 80% power te hebben om middelgrote effecten op primaire uitkomsten te detecteren. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, zullen 320 proefpersonen worden aangeworven. De analyses omvatten: a) gepaarde t-tests om veranderingen in de tijd (van pre-interventie tot post-interventie) in uitkomstvariabelen (gebruik van zonnebrandcrème en verbranding) afzonderlijk in de 4 interventiegroepen te bepalen, b) Variantieanalyse met herhaalde metingen ( RM-ANOVA) om de veranderingen in uitkomsten tussen de 4 groepen te vergelijken, en c) t-testen op veranderingsscores als vervolg op de RM-ANOVA om precies te bepalen welke groepen van elkaar verschillen. Subanalyses zullen onderzoeken of bepaalde subgroepen van operationele ingenieurs (bijv. demografische, gezondheidsgedrag en subgroepen van het type werk) verschillen in het gebruik van zonnebrandcrème en zonnebrand vóór en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

357

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • interesse hebben om deel te nemen aan het onderzoek naar zonbescherming
  • het bezit van een mobiele telefoon die sms-berichten accepteert
  • bereid zijn om hun telefoonnummer te delen met het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zonnescherm
Om de belemmeringen voor het verkrijgen van zonnebrandcrème te verminderen en als aansporing tot actie te dienen, zal deze groep in de maanden mei tot en met september een voorraad zonnebrandcrème SPF30 (waarvan bekend is dat ze zonnebrand en huidkanker voorkomt) per post toegestuurd krijgen. De mailing zal bestaan ​​uit grote flessen zonnebrandcrème en een klein flesje dat kan worden bijgevuld en kan worden vastgemaakt aan hun enorme sleutelhangers die aan hun riem hangen.
Gedragsmatig: Opleiding
Ander: Zonnescherm
Experimenteel: SMS-herinneringen
Als aanzet tot actie ontvangt deze groep 60 sms-berichten via de mobiele telefoon op drie willekeurige ochtenden per week in de maanden mei, juni, juli, augustus en september, wanneer de UV-straling het hoogst is. Met behulp van een internet-sms-service worden de berichten door de computer gegenereerd en naar de operationele technici gestuurd en bevatten ze informatie over weersomstandigheden en verschillende herinneringen (bijv. "Smeer vandaag zonnebrandcrème op" of "Wow, het is warm, weet je wat Doen!").
Gedragsmatig: Opleiding
Gedragsmatig: Herinneringen voor sms-berichten
Experimenteel: Zonnebrandcrème en sms-herinneringen
Net zoals multimodale interventies zoals chirurgie en bestraling kunnen worden gebruikt om huidkanker te behandelen, kunnen multimodale gedragsinterventies zonnebrand verminderen en huidkanker voorkomen. Om te bepalen of de combinatie van deze interventiecomponenten resulteert in verbeteringen die verder gaan dan de afzonderlijke onderdelen, zullen naast educatie zowel zonnebrand- als sms-interventies worden aangeboden.
Gedragsmatig: Opleiding
Ander: Zonnescherm
Gedragsmatig: Herinneringen voor sms-berichten
Ander: Zonnebrandcrème en sms-herinneringen
Actieve vergelijker: Onderwijs
Tijdens hun jaarlijkse veiligheidstrainingen wordt er een 30 minuten durende powerpoint-presentatie aangeboden aan alle operationele ingenieurs. De inhoud van de powerpointpresentatie omvat informatie over de incidentie en prevalentie van huidkanker, met name bij buitenwerkers, soorten huidkanker en het risico op huidkanker, zonnebrand, zonbeschermingsfactor (SPF), zonbeschermingsgedrag inclusief gebruik van zonnebrandcrème, correcte toepassing van zonnebrandcrème, soorten producten en de nieuwe Food and Drug Administration (FDA) etikettering van zonnebrandproducten. Daarnaast zullen andere gedragingen ter bescherming tegen de zon, zoals het dragen van een hoed, zonnebril, gebruik van schaduw enz., worden besproken.
Gedragsmatig: Opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van zonnebrandcrème
Tijdsspanne: Basislijn
Onderwerpen zullen een nulmeting invullen tijdens veiligheidstrainingen in de winter wanneer ze de educatieve interventie krijgen. Hoe vaak heeft u de afgelopen zomer, op de dagen dat u buiten in de zon was, zonnebrandcrème gebruikt (nooit, soms, ongeveer de helft van de tijd, meestal, altijd)?
Basislijn
Zon branden
Tijdsspanne: Basislijn
Onderwerpen zullen een nulmeting invullen tijdens veiligheidstrainingen in de winter wanneer ze de educatieve interventie krijgen. Hoe vaak bent u gemiddeld de afgelopen zomer verbrand door de zon (0, 1, 2, 3, 4 of vaker)?
Basislijn
Gebruik van zonnebrandcrème
Tijdsspanne: Post-interventie
De proefpersonen krijgen tijdens de interventieperiode maandelijks een sms of telefoon met deze vraag en krijgen deze vraag opnieuw op de langere follow-up-enquête tot 5 maanden na het einde van de interventies. Hoe vaak heeft u de afgelopen zomer, op de dagen dat u buiten in de zon was, zonnebrandcrème gebruikt (nooit, soms, ongeveer de helft van de tijd, meestal, altijd)?
Post-interventie
Zon branden
Tijdsspanne: Post-interventie
De proefpersonen krijgen tijdens de interventieperiode maandelijks een sms of telefoon met deze vraag en krijgen deze vraag opnieuw op de langere follow-up-enquête tot 5 maanden na het einde van de interventies. Hoe vaak bent u gemiddeld de afgelopen zomer verbrand door de zon (0, 1, 2, 3, 4 of vaker)?
Post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N015454-00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren