Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg med solbeskyttelsesinterventioner for driftsingeniører

19. maj 2014 opdateret af: Sonia Duffy, University of Michigan
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af ​​4 solbeskyttelsesinterventioner - kun uddannelse; uddannelse og post-solcreme; uddannelse og SMS-påmindelser; og uddannelse, sendt solcreme og sms-påmindelser - blandt Michigan Operating Engineers. Før- og post-interventionsundersøgelser vil blive indsamlet for at bestemme ændringer i brug af solcreme og solbrænding, de primære udfaldsvariabler. Efterforskerne antager, at alle interventioner vil øge brugen af ​​solcreme og reducere forbrændingen, og at den kun undervisningsmæssige intervention vil have den mindste effekt af de 4 interventioner, mens uddannelsen, den mailede solcreme og sms-armen vil have den største effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelsesinterventionen vil blive leveret under regelmæssige planlagte sikkerhedstræningssessioner, og tekstbeskeder og postede solskærmsinterventioner (SPF30) vil blive tilbudt i løbet af sommeren, hvor UV-stråler er på deres højeste. Inklusionskriterier er driftsingeniører, der:1)er over 18 år; 2) er interesseret i at tilmelde sig solbeskyttelsesstudiet; 3) ejer en mobiltelefon, der accepterer tekstbeskeder; og 4) er villige til at dele deres telefonnummer med studieteamet. Baseret på effektanalyse er 256 forsøgspersoner nødvendige for at have 80 % magt til at opdage mellemstore effekter på primære resultater. Med en nedslidningsrate på 20 % vil 320 forsøgspersoner blive rekrutteret. Analyserne vil omfatte: a) parrede t-tests for at bestemme ændringer over tid (fra præ-intervention til post-intervention) i udfaldsvariabler (brug af solcreme og forbrænding) separat i de 4 interventionsgrupper, b) gentagne foranstaltninger Analyse af varians ( RM-ANOVA) for at sammenligne ændringerne i resultater på tværs af de 4 grupper, og c) t-test på forandringsscore som opfølgning på RM-ANOVA for at bestemme præcis, hvilke grupper der adskiller sig fra hinanden. Underanalyser vil undersøge, om bestemte undergrupper af driftsingeniører (f.eks. demografiske, hedeadfærds- og jobtypeundergrupper) er forskellige i brug af solcreme og solbrænding før og efter indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

357

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • interesseret i at tilmelde dig solbeskyttelsesstudiet
  • at eje en mobiltelefon, der accepterer tekstbeskeder
  • villige til at dele deres telefonnummer med studieholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Solcreme
For at reducere barrierer for at få solcreme og tjene som signaler til handling, vil denne gruppe blive sendt i løbet af månederne maj til september, en levering af SPF30 solcreme lotion (kendt for at forhindre solskoldning og hudkræft). Forsendelsen vil bestå af store flasker solcreme og en lille flaske, der kan genopfyldes og fastgøres til deres enorme nøgleringe, der hænger af bæltet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Andet: Solcreme
Eksperimentel: SMS-påmindelser
Som signaler til handling vil denne gruppe modtage 60 mobiltelefon tekst-beskeder tre tilfældige morgener om ugen i løbet af maj, juni, juli, august og september, hvor UV-stråler er de højeste. Ved hjælp af en internet-sms-tjeneste bliver beskederne computergenereret og sendt til driftsingeniører og indeholder information om vejrforhold og forskellige påmindelser (f.eks. "Tag solcreme på i dag" eller "Wow, det er varmt, du ved hvad du skal gør!").
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser
Eksperimentel: Solcreme og SMS-påmindelser
Ligesom multimodale interventioner som kirurgi og stråling kan bruges til at behandle hudkræft, kan multimodale adfærdsmæssige interventioner reducere solforbrænding og forebygge hudkræft. For at afgøre, om kombinationen af ​​disse interventionskomponenter resulterer i forbedringer ud over de enkelte dele, vil både solcreme og sms-interventioner blive givet ud over uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Andet: Solcreme
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser
Andet: Solcreme og SMS-påmindelser
Aktiv komparator: Uddannelse
En 30-minutters, billedforstærket power point-præsentation vil blive tilbudt alle driftsingeniører under deres årlige sikkerhedstræning. Indholdet af power point-præsentationen vil omfatte information om forekomst og forekomst af hudkræft især blandt udendørsarbejdere, typer af hudkræft og risiko for hudkræft, solskoldning, solbeskyttelsesfaktor (SPF), solbeskyttelsesadfærd, herunder brug af solcreme, korrekt påføring af solcreme, typer af produkter og den nye Food and Drug Administration (FDA) mærkning af solcremeprodukter. Derudover vil anden solbeskyttelsesadfærd såsom at bære hatte, solbriller, bruge skygge osv. blive diskuteret.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af solcreme
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersoner vil gennemføre en basisundersøgelse under sikkerhedstræningssessioner om vinteren, når de får den pædagogiske intervention. I den forgangne ​​sommer, de dage hvor du var udenfor i sollys, hvor ofte brugte du solcreme (aldrig, nogle gange, omkring halvdelen af ​​tiden, det meste af tiden, altid)?
Baseline
Solen brænder
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersoner vil gennemføre en basisundersøgelse under sikkerhedstræningssessioner om vinteren, når de får den pædagogiske intervention. Hvor mange gange blev du i gennemsnit solskoldet den sidste sommer (0, 1, 2, 3, 4 eller flere gange)?
Baseline
Brug af solcreme
Tidsramme: Post-intervention
Forsøgspersonerne vil blive sms'et eller ringet til dette spørgsmål månedligt i løbet af interventionsperioden og vil igen modtage dette spørgsmål på den længere opfølgningsundersøgelse op til 5 måneder efter, at interventionerne er afsluttet. I den forgangne ​​sommer, de dage hvor du var udenfor i sollys, hvor ofte brugte du solcreme (aldrig, nogle gange, omkring halvdelen af ​​tiden, det meste af tiden, altid)?
Post-intervention
Solen brænder
Tidsramme: Post-intervention
Forsøgspersonerne vil blive sms'et eller ringet til dette spørgsmål månedligt i løbet af interventionsperioden og vil igen modtage dette spørgsmål på den længere opfølgningsundersøgelse op til 5 måneder efter, at interventionerne er afsluttet. Hvor mange gange blev du i gennemsnit solskoldet den sidste sommer (0, 1, 2, 3, 4 eller flere gange)?
Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N015454-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af hudkræft

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner