Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna interwencji ochrony przeciwsłonecznej dla inżynierów operacyjnych

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Sonia Duffy, University of Michigan
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie testujące skuteczność 4 interwencji związanych z ochroną przeciwsłoneczną — tylko edukacja; edukacja i wysyłane pocztą filtry przeciwsłoneczne; przypomnienia o edukacji i SMS-ach; i edukacji, wysyłane pocztą kremy do opalania i przypomnienia w wiadomościach tekstowych — wśród inżynierów operacyjnych stanu Michigan. Zostaną zebrane ankiety przed i po interwencji w celu określenia zmian w stosowaniu filtrów przeciwsłonecznych i oparzeń słonecznych, głównych zmiennych wynikowych. Badacze stawiają hipotezę, że wszystkie interwencje zwiększą użycie filtrów przeciwsłonecznych i zmniejszą pieczenie oraz że interwencja obejmująca wyłącznie edukację będzie miała najmniejszy wpływ z 4 interwencji, podczas gdy edukacja, wysyłanie filtrów przeciwsłonecznych pocztą i ramię z wiadomościami tekstowymi będą miały największy wpływ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja edukacyjna będzie prowadzona podczas regularnie zaplanowanych sesji szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa, a wiadomości tekstowe i interwencje dotyczące ochrony przeciwsłonecznej (SPF30) wysyłane pocztą będą oferowane latem, kiedy promienie UV są najsilniejsze. Kryteriami włączenia są Inżynierowie Operacyjni, którzy:1)są powyżej 18 roku życia; 2) są zainteresowani zapisaniem się na studia ochrony przeciwsłonecznej; 3) posiadać telefon komórkowy obsługujący wiadomości tekstowe; oraz 4) są gotowi udostępnić swój numer telefonu zespołowi badawczemu. Na podstawie analizy mocy potrzeba 256 osób, które mają moc 80%, aby wykryć wpływ średniej wielkości na główne wyniki. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, zostanie zrekrutowanych 320 osób. Analizy będą obejmować: a) sparowane testy t w celu określenia zmian w czasie (od okresu przed interwencją do okresu po interwencji) w zmiennych wynikowych (stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i wypalanie) oddzielnie w 4 grupach interwencji, b) analiza wariancji pomiarów powtarzanych ( RM-ANOVA) w celu porównania zmian w wynikach w 4 grupach oraz c) t-testy wyników zmian jako uzupełnienie RM-ANOVA w celu dokładnego określenia, które grupy różnią się od siebie. Analizy podrzędne zbadają, czy poszczególne podgrupy inżynierów operacyjnych (np. podgrupy demograficzne, zachowania zdrowotne i podgrupy typu pracy) różnią się pod względem stosowania filtrów przeciwsłonecznych i poparzeń słonecznych przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • zainteresowany zapisaniem się na badanie ochrony przeciwsłonecznej
  • posiadanie telefonu komórkowego, który akceptuje wiadomości tekstowe
  • chcą udostępnić swój numer telefonu zespołowi badawczemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem do opalania
Aby zmniejszyć bariery w uzyskaniu ochrony przeciwsłonecznej i służyć jako wskazówki do działania, w miesiącach od maja do września do tej grupy zostanie wysłana poczta lotion z filtrem SPF30 (znany z właściwości zapobiegających poparzeniom słonecznym i rakowi skóry). Przesyłka będzie składać się z dużych butelek kremu do opalania i małej butelki, którą można ponownie napełnić i przymocować do ogromnych breloczków, które zwisają z ich pasków.
Behawioralne: Edukacja
Inny: Krem do opalania
Eksperymentalny: Przypomnienia o wiadomościach tekstowych
Jako wskazówki do działania, grupa ta otrzyma 60 wiadomości tekstowych z telefonów komórkowych w trzy losowe poranki tygodniowo w maju, czerwcu, lipcu, sierpniu i wrześniu, kiedy promienie UV są największe. Korzystając z internetowej usługi przesyłania wiadomości tekstowych, wiadomości będą generowane komputerowo i wysyłane do inżynierów operacyjnych i zawierają informacje o warunkach pogodowych oraz różne przypomnienia (np. Do!").
Behawioralne: Edukacja
Behawioralne: Przypomnienia o wiadomościach tekstowych
Eksperymentalny: Przypomnienia o filtrach przeciwsłonecznych i wiadomościach tekstowych
Tak jak multimodalne interwencje, takie jak chirurgia i radioterapia, mogą być stosowane w leczeniu raka skóry, multimodalne interwencje behawioralne mogą zmniejszać poparzenia słoneczne i zapobiegać rakowi skóry. Aby ustalić, czy połączenie tych elementów interwencyjnych skutkuje poprawą wykraczającą poza poszczególne części, oprócz edukacji zapewnione zostaną zarówno interwencje z filtrem przeciwsłonecznym, jak i wiadomości tekstowe.
Behawioralne: Edukacja
Inny: Krem do opalania
Behawioralne: Przypomnienia o wiadomościach tekstowych
Inny: Przypomnienia o filtrach przeciwsłonecznych i wiadomościach tekstowych
Aktywny komparator: Edukacja
30-minutowa prezentacja Power Point z ulepszonymi obrazami będzie oferowana wszystkim inżynierom operacyjnym podczas ich corocznych szkoleń z zakresu bezpieczeństwa. Treść prezentacji power point będzie zawierała informacje na temat zachorowalności i rozpowszechnienia raka skóry, zwłaszcza wśród pracowników zewnętrznych, rodzajów nowotworów skóry i ryzyka raka skóry, oparzeń słonecznych, współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF), zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną, w tym stosowania filtrów przeciwsłonecznych, prawidłowego stosowania ochrony przeciwsłonecznej, rodzaje produktów oraz nowe oznakowanie produktów ochrony przeciwsłonecznej wydane przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Ponadto zostaną omówione inne zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną, takie jak noszenie kapeluszy, okularów przeciwsłonecznych, korzystanie z cienia itp.
Behawioralne: Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie filtrów przeciwsłonecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę podczas sesji szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa w zimie, kiedy otrzymają interwencję edukacyjną. Jak często w minione lato, kiedy przebywałeś na zewnątrz w słońcu, stosowałeś krem ​​z filtrem (nigdy, przez jakiś czas, mniej więcej w połowie czasu, przez większość czasu, zawsze)?
Linia bazowa
Płonące Słońce
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę podczas sesji szkoleniowych w zakresie bezpieczeństwa w zimie, kiedy otrzymają interwencję edukacyjną. Średnio, ile razy doznałeś oparzenia słonecznego ostatniego lata (0, 1, 2, 3, 4 lub więcej razy)?
Linia bazowa
Używanie filtrów przeciwsłonecznych
Ramy czasowe: Postinterwencja
Badani będą otrzymywać to pytanie SMS-em lub telefonicznie co miesiąc w okresie interwencji i ponownie otrzymają to pytanie w dłuższej ankiecie uzupełniającej do 5 miesięcy po zakończeniu interwencji. Jak często w minione lato, kiedy przebywałeś na zewnątrz w słońcu, stosowałeś krem ​​z filtrem (nigdy, przez jakiś czas, mniej więcej w połowie czasu, przez większość czasu, zawsze)?
Postinterwencja
Płonące Słońce
Ramy czasowe: Postinterwencja
Badani będą otrzymywać to pytanie SMS-em lub telefonicznie co miesiąc w okresie interwencji i ponownie otrzymają to pytanie w dłuższej ankiecie uzupełniającej do 5 miesięcy po zakończeniu interwencji. Średnio, ile razy doznałeś oparzenia słonecznego ostatniego lata (0, 1, 2, 3, 4 lub więcej razy)?
Postinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N015454-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka raka skóry

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj