- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01805050
사례 연구: HAGL 병변(HAGL:Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
2017년 3월 20일 업데이트: Matthias Flury, Schulthess Klinik
HAGL로 인한 견관절 전방 불안정성의 관절경적 봉합 - 병변 - 사례 시리즈
이 연구는 HAGL 병변으로 인한 어깨 관절의 전방 불안정성을 교정한 후 결과를 개선하기 위해 Schulthess 클리닉에서 구현된 새로운 기술을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일상 임상에서 사용되는 하나의 기본 매개변수(WOSI-Score)와 여러 보조 매개변수를 사용하여 어깨 관절의 전방 불안정성을 교정하기 위한 관절경 중재술 후 사례 시리즈의 결과를 설명하고 문서화하는 것입니다. 루틴(예: 임상 검사, 여러 설문지).
이러한 매개변수의 결과는 중간 결과(수술 후 > 1년)를 문서화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, 스위스
- Schulthess Klinik
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Schulthess Klinik에서 HAGL 병변으로 인한 전방 불안정성에 대한 수술적 치료를 받고 Dr. M. Flury, Dr. H.-K에 의해 수술을 받은 모든 환자. Schwyzer 또는 Ph. Frey 박사
설명
포함 기준:
- HAGL 병변으로 인한 어깨의 전방 불안정성의 관절경적 수리(Schulthess Klinik의 Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer 또는 Dr. Ph. Frey 수행)
- 환자 ≥18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 인덱스 수술 후 환측 추가 수술(HAGL 병변으로 인한 전방 불안정성의 관절경적 봉합)
- 비준수
- 환자가 임상 검사자의 지시를 따르지 못하게 하거나 방해하는 장애
- 환자의 부탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
새로운 기술
HAGL 병변으로 인한 전방 불안정성의 수술적 치료를 받은 모든 환자.
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견관절 전방 불안정성의 관절경적 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WOSI 점수
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사회인구학적 날짜
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
|
엑스레이 이미지
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
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Constant-Murley 점수
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
|
로우 - 점수
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
|
SSV(단순 숄더 값)
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
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SST(간단한 어깨 테스트)
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
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외전 강도 측정
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
|
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외회전 강도 측정
기간: 예상 평균 2년
|
예상 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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