- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805050
Caso di studio: lesione HAGL (HAGL: avulsione omerale legamento gleno-omerale)
20 marzo 2017 aggiornato da: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Riparazione artroscopica dell'instabilità anteriore della spalla dovuta a HAGL - Lesion - A Case Series
Questo studio mostra una nuova tecnica che è stata implementata presso la clinica schulthess per migliorare il risultato dopo una correzione di un'instabilità anteriore nell'articolazione della spalla a causa di una lesione HAGL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è descrivere e documentare i risultati di una serie di casi dopo un intervento artroscopico per correggere l'instabilità anteriore dell'articolazione della spalla con un parametro primario (WOSI-Score) e diversi parametri secondari, che vengono utilizzati nella pratica clinica quotidiana di routine (es. esame clinico, diversi questionari).
I risultati di questi parametri saranno utilizzati per documentare i risultati a medio termine (> 1 anno dopo l'intervento).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Svizzera
- Schulthess Klinik
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a riparazione chirurgica dell'instabilità anteriore a causa di una lesione HAGL presso la Schulthess Klinik e sono stati operati dal Dr. M. Flury, dal Dr. H.-K. Schwyzer o il dottor Ph. Frey
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riparazione artroscopica dell'instabilità anteriore della spalla dovuta a lesione HAGL (eseguita dal Dr. M. Flury, dal Dr. H.-K. Schwyzer o dal Dr. Ph. Frey presso la Schulthess Klinik)
- pazienti ≥18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- ulteriori interventi chirurgici sul lato interessato dopo l'intervento chirurgico all'indice (riparazione artroscopica dell'instabilità anteriore dovuta a una lesione HAGL)
- non conformità
- disturbi che ostacolano o inibiscono il paziente a seguire gli ordini dei tester clinici
- richiesta del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nuova tecnica
Tutti i pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'instabilità anteriore a causa di una lesione HAGL.
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Riparazione artroscopica dell'instabilità anteriore della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio WOSI
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Date sociodemografiche
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
|
media prevista di 2 anni
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immagini radiografiche
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
|
media prevista di 2 anni
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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Rowe - Punteggio
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
|
media prevista di 2 anni
|
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SSV (valore spalla semplice)
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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SST (test semplice della spalla)
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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Misurazione della forza di abduzione
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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Misurazione della forza di rotazione esterna
Lasso di tempo: media prevista di 2 anni
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media prevista di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAGL
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