- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805050
Casestudie: HAGL-læsion (HAGL: Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
20. marts 2017 opdateret af: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Artroskopisk reparation af den forreste ustabilitet af skulderen på grund af en HAGL - læsion - A Case Series
Denne undersøgelse viser en ny teknik, som er implementeret på schulthess-klinikken for at forbedre resultatet efter en korrektion af en forreste ustabilitet i skulderleddet på grund af en HAGL-læsion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at beskrive og dokumentere resultaterne af en case-serie efter en artroskopisk intervention for at korrigere den forreste ustabilitet i skulderleddet med én primær parameter (WOSI-Score) og flere sekundære parametre, som anvendes i den daglige kliniske rutine (f.eks. klinisk undersøgelse, flere spørgeskemaer).
Resultaterne af disse parametre vil blive brugt til at dokumentere midtvejsresultaterne (> 1 år efter operationen).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Schweiz
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, som gennemgik kirurgisk reparation af den forreste ustabilitet på grund af en HAGL-læsion på Schulthess Klinik og er blevet opereret af Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- artroskopisk reparation af den forreste ustabilitet af skulderen på grund af en HAGL-læsion (udført af Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey ved Schulthess Klinik)
- patienter ≥18 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- yderligere operationer på den berørte side efter indeksoperationen (artroskopisk reparation af den anteriore ustabilitet på grund af en HAGL-læsion)
- manglende overholdelse
- lidelser, som hæmmer eller hæmmer patienten i at følge de kliniske testeres ordrer
- patientens anmodning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ny Teknik
Alle patienter, der gennemgik kirurgisk reparation af den anteriore ustabilitet på grund af en HAGL-læsion.
|
Artroskopisk reparation af den forreste skulder ustabilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOSI-Score
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sociodemografiske datoer
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
røntgenbilleder
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
Rowe - Score
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
SST (Simple Shoulder Test)
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
Måling af abduktionsstyrken
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
|
Måling af den eksterne rotationsstyrke
Tidsramme: forventet gennemsnit på 2 år
|
forventet gennemsnit på 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2013
Først opslået (Skøn)
5. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAGL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroskopisk reparation af den forreste skulder ustabilitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater