Casestudy: HAGL-laesie (HAGL: humerale avulsie glenohumerale ligament)
20 maart 2017 bijgewerkt door: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Arthroscopisch herstel van de anterieure instabiliteit van de schouder als gevolg van een HAGL - laesie - A Case Serie
Deze studie toont een nieuwe techniek die in de schulthess kliniek is geïmplementeerd om de uitkomst te verbeteren na een correctie van een anterieure instabiliteit in het schoudergewricht als gevolg van een HAGL-laesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het beschrijven en documenteren van de resultaten van een casusreeks na een artroscopische ingreep ter correctie van de anterieure instabiliteit in het schoudergewricht met één primaire parameter (WOSI-Score) en enkele secundaire parameters, die in de dagelijkse klinische praktijk worden gebruikt. routine (bijvoorbeeld klinisch onderzoek, meerdere vragenlijsten).
De resultaten van deze parameters zullen worden gebruikt om de tussentijdse resultaten (> 1 jaar na de operatie) te documenteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Zwitserland
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die chirurgisch herstel van de anterieure instabiliteit als gevolg van een HAGL-laesie in de Schulthess Klinik ondergingen en geopereerd werden door Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer of dr. Ph. Frey
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artroscopisch herstel van de anterieure instabiliteit van de schouder als gevolg van een HAGL-laesie (uitgevoerd door Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer of Dr. Ph. Frey in de Schulthess Klinik)
- patiënten ≥18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- aanvullende operaties aan de aangedane zijde na de indexoperatie (arthroscopisch herstel van de anterieure instabiliteit als gevolg van een HAGL-laesie)
- niet-naleving
- stoornissen die de patiënt belemmeren of remmen om de bevelen van de klinische testers op te volgen
- verzoek van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe techniek
Alle patiënten die chirurgisch herstel ondergingen van de anterieure instabiliteit als gevolg van een HAGL-laesie.
|
Arthroscopisch herstel van de anterieure schouderinstabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
WOSI-Score
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sociodemografische data
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
röntgenfoto's
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
Rowe - scoren
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
SSV (eenvoudige schouderwaarde)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
SST (eenvoudige schoudertest)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
Meting van de abductiekracht
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
|
Meting van de externe rotatiekracht
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 2 jaar
|
verwacht gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAGL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .