- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01805050
Studium przypadku: uszkodzenie HAGL (HAGL: więzadło ramienno-ramienne z oderwaniem kości ramiennej)
20 marca 2017 zaktualizowane przez: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Artroskopowa naprawa przedniej niestabilności stawu ramiennego z powodu HAGL - zmiana chorobowa - seria przypadków
W pracy przedstawiono nową technikę, która została wdrożona w klinice Schulthess w celu poprawy wyników po korekcji przedniej niestabilności stawu barkowego spowodowanej uszkodzeniem HAGL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opisanie i udokumentowanie wyników serii przypadków po interwencji artroskopowej w celu skorygowania niestabilności przedniej stawu barkowego za pomocą jednego parametru głównego (WOSI-Score) i kilku parametrów drugorzędowych, które są stosowane w codziennej praktyce klinicznej rutynowe (np. badanie kliniczne, kilka kwestionariuszy).
Wyniki tych parametrów zostaną wykorzystane do udokumentowania wyników średniookresowych (> 1 rok po operacji).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Szwajcaria
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których w Schulthess Klinik przebyli chirurgiczną naprawę niestabilności przedniej z powodu zmiany HAGL i byli operowani przez dr M. Flury, dr H.-K. Schwyzer lub dr Ph. Frey
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artroskopowa naprawa niestabilności przedniej barku z powodu zmiany HAGL (wykonywane przez dr M. Flury, dr H.-K. Schwyzer lub dr Ph. Frey w Schulthess Klinik)
- pacjenci w wieku ≥18 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- dodatkowe operacje po stronie zajętej po operacji wskaźnika (artroskopowa naprawa niestabilności przedniej z powodu uszkodzenia HAGL)
- niezgodność
- zaburzenia, które utrudniają lub uniemożliwiają pacjentowi wykonywanie poleceń testerów klinicznych
- życzenie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowa technika
Wszyscy pacjenci, u których wykonano operację usunięcia niestabilności przedniej z powodu zmiany HAGL.
|
Artroskopowa naprawa niestabilności przedniej części barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik WOSI
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Daty socjodemograficzne
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
Rowe - Wynik
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
SSV (prosta wartość ramienia)
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
SST (prosty test barkowy)
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
Pomiar siły odwodzenia
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
|
Pomiar siły rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 2 lata
|
oczekiwana średnia 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAGL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .