- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01805050
Tapaustutkimus: HAGL-leesio (HAGL: Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Matthias Flury, Schulthess Klinik
HAGL:n aiheuttaman olkapään etuosan epävakauden artroskooppinen korjaus - Leesion - Case-sarja
Tämä tutkimus osoittaa uuden tekniikan, joka on otettu käyttöön schulthess-klinikalla parantamaan tulosta HAGL-leesion aiheuttaman olkanivelen anteriorisen epävakauden korjaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja dokumentoida tapaussarjan tulokset artrroskooppisen toimenpiteen jälkeen olkanivelen anteriorisen epävakauden korjaamiseksi yhdellä ensisijaisella parametrilla (WOSI-Score) ja useilla toissijaisilla parametreilla, joita käytetään päivittäisessä kliinisessä käytössä. rutiini (esim. kliininen tutkimus, useita kyselyitä).
Näiden parametrien tuloksia käytetään välitulosten dokumentointiin (> 1 vuosi leikkauksen jälkeen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Sveitsi
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin HAGL-leesion aiheuttaman anteriorisen epävakauden kirurginen korjaus Schulthess Klinikissä ja jotka ovat tehneet tohtori M. Fluryn, tohtori H.-K. Schwyzer tai Dr. Ph. Frey
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HAGL-leesion aiheuttaman olkapään anteriorisen epävakauden artroskooppinen korjaus (suorita Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer tai Dr. Ph. Frey Schulthess Klinikissä)
- potilaat ≥ 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lisäleikkaukset sairastuneelle puolelle indeksileikkauksen jälkeen (HAGL-vauriosta johtuvan etuosan epävakauden artroskooppinen korjaaminen)
- noudattamatta jättäminen
- häiriöt, jotka haittaavat tai estävät potilasta noudattamasta kliinisten testaajien määräyksiä
- potilaan pyynnöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uusi tekniikka
Kaikki potilaat, joille tehtiin HAGL-leesion aiheuttaman etuosan epävakauden kirurginen korjaus.
|
Anteriorisen olkapään epävakauden korjaaminen artroskooppisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOSI-pisteet
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiodemografiset päivämäärät
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
röntgenkuvat
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Rowe - Pisteet
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
SST (yksinkertainen olkapäätesti)
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Sieppausvoiman mittaus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Ulkoisen pyörimisvoiman mittaus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAGL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .