- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805050
Estudio de caso: lesión HAGL (HAGL: ligamento glenohumeral por avulsión humeral)
20 de marzo de 2017 actualizado por: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Reparación Artroscópica de Inestabilidad Anterior de Hombro por HAGL - Lesión - Serie de Casos
Este estudio muestra una nueva técnica que se ha implementado en la clínica schulthess para mejorar el resultado después de una corrección de una inestabilidad anterior en la articulación del hombro debido a una lesión HAGL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es describir y documentar los resultados de una serie de casos después de una intervención artroscópica para corregir la inestabilidad anterior en la articulación del hombro con un parámetro primario (WOSI-Score) y varios parámetros secundarios, que se utilizan en la práctica clínica diaria. rutina (por ejemplo, examen clínico, varios cuestionarios).
Los resultados de estos parámetros se utilizarán para documentar los resultados a medio plazo (> 1 año después de la cirugía).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zürich
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Zürich, Canton of Zürich, Suiza
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una reparación quirúrgica de la inestabilidad anterior debido a una lesión HAGL en Schulthess Klinik y fueron operados por el Dr. M. Flury, el Dr. H.-K. Schwyzer o Dr. Ph. Frey
Descripción
Criterios de inclusión:
- reparación artroscópica de la inestabilidad anterior del hombro debido a una lesión HAGL (realizada por el Dr. M. Flury, el Dr. H.-K. Schwyzer o el Dr. Ph. Frey en Schulthess Klinik)
- pacientes ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cirugías adicionales en el lado afectado después de la cirugía índice (reparación artroscópica de la inestabilidad anterior debido a una lesión HAGL)
- incumplimiento
- trastornos que impiden o inhiben al paciente para seguir las órdenes de los evaluadores clínicos
- petición del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nueva técnica
Todos los pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de la inestabilidad anterior debido a una lesión HAGL.
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Reparación artroscópica de la inestabilidad anterior del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación WOSI
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fechas sociodemográficas
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
|
promedio esperado de 2 años
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Imágenes de rayos x
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
|
promedio esperado de 2 años
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Puntaje de Murley constante
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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Rowe - Puntuación
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
|
promedio esperado de 2 años
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SSV (valor de hombro simple)
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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SST (Prueba de hombro simple)
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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Medición de la fuerza de abducción
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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Medición de la fuerza de rotación externa
Periodo de tiempo: promedio esperado de 2 años
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promedio esperado de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAGL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .